比卡魯胺片治療前列腺癌的療效觀察

   導讀：經臨床驗證，在局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌患者中,口服康士得(比卡魯胺片)150 kg的總體安全性和耐受性良好,其近期治療效果與目前常規標準藥物去勢治療相似。

    康士得(比卡魯胺片)是消旋物，其抗雄激素作用僅僅出現在(R)-結構對應體上。康士得(比卡魯胺片)屬于非甾體類抗雄激素藥物，沒有其它激素的作用，它與雄激素受體結合而使其無有效的基因表達，從而抑制了雄激素的刺激，導致前列腺腫瘤的萎縮。

    目的 評價康士得(比卡魯胺片)150 mg和藥物去勢治療局部晚期無遠處轉移的前列腺癌的療效及單一治療的安全性和耐受性.

    方法 采用隨機、平行、開放、對照的研究方案,符合放人選和排除標準的受試者按照1:1的比例,隨機進入治療組和對照組.治療組: 康士得(比卡魯胺片)片150mg,每日1片;對照組:諾雷得(醋酸戈舍瑞林)植入劑,每28 d在腹前壁皮下注射1次,每次3.6 mg,共3次,最初2周合用康士得50mg,每日1片.在治療12周時,觀察前列腺特異性抗原(PSA)的抑制百分比及藥物的安全性和耐受性.

    結果 在治療12周后,口服治療組和對照組PSA的抑制率分別為62.18%和68.03%,兩組之間差異無統計學意義(P>0.05).治療組的總體安全性和耐受性良好,治療中無嚴重不良事件發生,與藥物相關的不良事件分別為乳房疼痛1例,男性乳腺發育例1,不需采取任何治療措施.

    結論 在局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌患者中,口服康士得(比卡魯胺)150 kg的總體安全性和耐受性良好,其近期治療效果與目前常規標準藥物去勢治療相似。（引自：《康士得(比卡魯胺)治療局部晚期無遠處轉移前列腺癌的療效及安全性研究》。張朝華，彭洪濤，戎紅旗，符偉軍。河北職工醫學院學報，2008年4期。）

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