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                    博路定專題 >> 郭雁賓--乙肝抗病毒藥物博路定的使用總結
    
                
                
    
                    郭雁賓--乙肝抗病毒藥物博路定的使用總結
    
                
    
                    
    來源： 百濟新特藥房網          發布時間：2008-3-5 18:46:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                      
     
    

    一．幾組數字： 
    

     
    

        1．博路定最初所做的抗病毒體外實驗證明：博路定的抗乙型肝炎病毒的效果是賀普丁的1555倍，是賀維力的1611倍。
    

     
    

        2．博路定治療HBeAg陽性患者，2年HBeAg 的血清轉換率為31%，與普通干擾素1年的效果相似。
    

     
    

        3．實驗證明：初始治療使用博路定，2年時的耐藥發生率為<1%；但對于已經發生YMDD變異者的耐藥菌株，耐藥率的1年發生率為5.8%。
    

     
    

        4．初始用博路定治療，即使發生耐藥，其藥物敏感性比基線（非耐藥株的敏感性）下降7倍；而如果是賀普丁已經耐藥的菌株，再發生了博路定耐藥，與敏感株比，則敏感性要下降63倍，也就是說：在賀普丁耐藥的患者，服用博路定要比初始治療采用了博路定而發生耐藥的，對藥物的敏感性會下降9倍。
    

     
    

        5．對賀普丁耐藥株，應用博路定，藥物敏感性下降8—31倍，但還是比賀維力強50倍。
    

     
    

        6．對于初始治療的患者，博路定服用半年，HBV-DNA降低的效果相當于賀普丁服用2年的效果。
    

     
    

    二．博路定的特點和應用適應癥總結：
    

     
    

        1．是一種高效、安全的新一代核苷類抗病毒藥物。
    

     
    

        2．突出的優勢在于有研究證明其應用2年，耐藥發生率為0%。
    

     
    

        3．乙型肝炎進行抗病毒治療目前所要達到的，也能夠達到的最終目的是E K抗原的血清轉換。而前兩部，即HBV-DNA的轉陰和E抗原的陰轉是為E抗原的血清轉換做好了準備。博路定能夠較快地完成HBV-DNA的陰轉，這就有可能使E抗原較早消失，使E抗原的血清轉換較早完成。
    

     
    

        4．博路定對于ALT＞40U/L，但＜80UL/L者可以開始抗病毒治療，這就擴大了初試抗病毒的人群。但是有一點要了解，那就是，E抗原血清轉換率的高低是與其它核苷類似物一樣，也與ALT的基礎水平有關。
    

     
    

        5．就使用博路定而言，初試治療療效優于發生變異后的治療，有條件者最好在初試治療時采用。
    

     
    

        6．博路定可以選擇的適應癥為：
    

         ⑴由于價位較高，可以適用于有經濟承受能力者的慢性乙型肝炎初始抗病毒治療。
    

         ⑵用于ALT在正常值2倍以下，有病毒復制，又迫切要求進行抗病毒治療的慢性乙型肝炎患者。
    

         ⑶由于價位較高，可以適用于有經濟承受能力者的慢性乙型肝炎應用賀普丁后發生YMDD變異者的抗病毒治療。
    

         ⑷適用于HBV-DNA病毒載量較高者或者難治性慢性乙型肝炎（如母嬰傳播、父系傳播者）
    

         ⑸適用于重型肝炎，有病毒復制，病情危機，需要盡早控制乙型肝炎病毒復制，以搶救生命者。
    

         ⑹適用于乙型肝炎病情已經進展為肝炎肝硬化，甚至失代償期，需要長期應用甚至終身服用抗病毒藥物，又有一定的經濟承受能力者（也可以用賀維力）。
    

         ⑺不適用于慢性HBV攜帶者。
    

     
    

    三．應用注意事項：
    

     
    

        1．需要空腹服用，可以在早飯前2小時或晚飯后2小時服。但更容易執行的是晚飯后2小時，此點需與患者交代清楚。
    

     
    

        2．在博路定的藥物說明書中，提到了關于博路定在小白鼠實驗中，可以致癌的情況，如此寫，是國外公司對藥物說明書的明確要求，是嚴謹的科學態度。但是，在動物實驗中，小白鼠和大白鼠應用的藥物暴露量大約分別是人類最高推薦劑量（1.0mg/d）的42倍和35倍。而且，此種陽性結果，根據ICH[關于致癌試驗劑量選擇的指導原則]判定，不能被認為會給人體帶來相關的危險。
    

     
    

        3．對于賀普丁耐藥者換用博路定可以不必將兩個藥重疊，停用賀普丁后立即換為博路定即可。
    

     
    

    四．個人抗對病毒藥物應用的幾點建議：
    

     
    

        1．抗病毒一定要選擇：
    

         ⑴ 適當的時機：
    

          ① 攜帶者不宜使用目前世界上公認的抗病毒藥物兩大類中任何一類（干擾素和核苷類似物），除非給患者做了肝組織學檢查，證明其病理改變在S2（炎癥分級）以上。
    

          ② 當患者ALT很高時，例如在400U/L以上，不要用很多降酶的藥物迫使ALT下降后，再抗病毒，而是要知道，此時最好的抗病毒時機已經到來，要盡早地實行抗病毒治療，因為即使不給任何治療，ALT也可能很快地就下降了，病人可能又一次失去了抗病毒治療的好時機。
    

          ③ 對于慢性肝炎患者，如果ALT總在正常1倍以上，達不到2倍波動，可以用免疫刺激劑（IL-2、日達仙、基肽、胸腺五肽等）使ALT升高，但對兩類患者（肝炎病情較重，已經向肝硬化發展，肝臟儲備能力很差者，或者ALT一直居高不下的青年高酶型）患者要小心。
    

         ⑵ 適當的病人（要通過流行病學調查推測感染來源、是否高危人群、對目前疾病輕重及將來可能的發展進行定位，推測其發生血清轉換的可能和是否正在自身發血清轉換，還是病毒已經變異）。
    

         ⑶ 合適的藥物：非母嬰傳播、ALT水平低的首選干擾素；HBeAg陰性者首選核苷類類似物；病情已達肝硬化者需要長期治療的需選不宜發生變異的藥物。也就是要遵循3R（Right time、Right patient、Right drug）原則。
    

     
    

        2．要想達到慢性乙型肝炎抗病毒治療的最終目的，必須調動機體自身的免疫功能。除非患者ALT已經升高至正常值5倍以上，否則必須加用免疫增強劑。
    

     
    

        3．不主張聯合用藥，但對有些患者可以采取序貫治療的原則
    

     
    

        4．要堅持長期用藥的觀點，而且此觀點在開始給患者進行抗病毒治療時，就需要讓患者了解，以求取得患者的主動配合。據我個人的經驗，要達到E抗原的血清轉換，如果選用核苷類似物，起碼要需1年半的時間才能完成，況且，發生血清轉換后，還要堅持服藥至少1年，停藥前，還要進行準備，如此就需要大約3年的時間了。
    

     
    

    作者介紹：
    

        郭雁賓 女 主任醫師，首都醫科大學附屬佑安醫院、首都醫科衛生大學附屬第九臨床醫學院教授， 畢業于首都醫科大學兒科系，從事傳染病臨床、教學、科研工作近40年，有著豐富的臨床經驗。
    
                    
    
                        
                    
    
                    
    
                        
    
                            
    
                            
    
                            
    
                                
      
                                    
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                        TAG： 博路定 恩替卡韋  
    
                
    
                
                
    
                    
    
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