甘舒霖30R筆芯的臨床療效與安全性完全可與進口同類產品媲美

來源： <中國藥物與臨床> 作者：百濟瀏覽：發布時間：2005/10/20 15:44:00

甘舒霖30R是通化東寶公司研制生產的一種基因工程合成的新型雙時相預混胰島素國產胰島素，含有30%甘舒霖R和70%甘舒霖N，它能更好地模擬生理胰島素的分泌，只需每天注射2次，同時配合用東寶胰島素注射筆，制造精良，使用方便，患者痛苦小，依從性好，在臨床I期，II期和III期臨床驗證中得到證實，并能有效控制血糖，改善糖化血紅蛋白的水平。

由通化東寶藥業股份有限公司申辦，擬在2型糖尿病人群中，應用甘舒霖30R與進口丹麥諾和諾德公司生產的諾和靈30R的治療效果進行進一步比較及其應用的安全性比較為研究目的，以北京大學第一醫院為負責單位，高妍教授、郭曉蕙教授為主要研究者，中日友好醫院李光偉教授、上海第六人民醫院賈偉平教授、上海第二醫科大學附屬瑞金醫院寧光教授、第二軍醫大學長海醫院鄒大進教授、中山大學附屬第一醫院翁建平教授、中山大學附屬第三醫院曾龍驛教授、華中科技大學附屬同濟醫院張木勛教授、哈爾濱醫科大學附屬第一醫院劉曉民教授等國內權威醫院與知名內分泌專家參加研究的“甘舒霖30R和諾和靈30R治療糖尿病的有效性和安全性臨床研究”已經結束。

本研究對通化東寶藥業股份有限公司生產的甘舒霖30R的上市后的lV期臨床研究結果顯示，甘舒霖30R能有效改善2型糖尿病人糖化血紅蛋白水平，能有效控制餐后2小時血糖和空腹血糖，與丹麥諾和諾德公司生產的諾和靈30R對照比較無差別。且安全性好，非低血糖不良事件和低血糖事件的發生率低，胰島素抗體的變化等安全性指標均與諾和靈30R比較無差異。

甘舒霖30R是一種治療糖尿病的有效安全的胰島素劑型。

分享到：