如何判定乙肝藥物的療效?

   藥品療效不僅僅與藥品本身的化學成分有關，而且還與藥品生產的全過程有關，包括藥物的原料和輔料的選材、生產設備的精密程度、生產工藝和流程等等，這些都是能否保證藥品質量的重要環節。

    在臨床工作中，常見到不少乙肝患者由于亂用藥物造成了嚴重后果的事例。目前治療乙肝藥物也很多，那么怎樣才能判斷乙肝藥物是否真正有效呢？

    藥品療效不僅僅與藥品本身的化學成分有關，而且還與藥品生產的全過程有關，包括藥物的原料和輔料的選材、生產設備的精密程度、生產工藝和流程等等，這些都是能否保證藥品質量的重要環節。因此，慢乙肝患者應優先選擇擁有先進技術和生產經驗的正規廠家和品牌藥物。

    判斷乙肝藥物是否有效，首先要了解以下三點：

      1.乙肝表面抗原陽性者中，有一部分人是急性乙肝病毒感染者，這一部分中的大多數人不治療也能自愈，因此只有對乙肝表面抗原陽性持續時間超過半年者治療有效的藥物才能認為有效。但必須注意，慢性乙肝表面抗原陽性者中也有個別病人(約1%)可自然轉陰，因此，對個別病人“有效”(使乙肝表面抗原轉陰)的藥物或療法，不一定真正有效，只有使用某種藥物治療后乙肝表面抗原陰轉率超過不治療者(對照組)，才能認為這種藥物真正有效。

       2.血液檢測有時存在誤差，特別是在試劑質量不好的情況下，更容易出現假陰性或假陽性。為了解決這個問題，一方面應盡量采用質量好的試劑，另一方面將病人治療前后的血清用同一批試劑進行檢測，結果可能會準確一些。

      3.對患者e抗原轉陰，即大三陽轉為小三陽，要有正確評價。由于e抗原、e抗體的檢測更易出現誤差，而且當乙肝病毒發生變異時，e抗原也會轉陰，因此如e抗原轉陰，一定要結合其他指標判定意義：如果e抗原陰轉的同時，HBV-DNA也同時陰轉或明顯減少，肝功能明顯好轉，是好事，說明病情好轉；如果e抗原陰轉，HBV-DNA并無減少或反而增加，肝功能也無好轉，則很可能是病毒發生了變異，那就不一定是好事了。

    判斷乙肝藥物是否有效，還必須注意以下8點：

       1.治療的病例除了一定是真正的慢性乙肝患者(HBsAg陽性一定要超過半年)外，觀察的病例一定要多，最好在30例以上。

       2.一定要有對照組，對照組病人的情況，如性別(女性的療效較好)、年齡(老人的療效較差)、轉氨酶的高低(高者療效較好)、是否合并肝硬化(合并者療效較差)等，一定要與治療組有可比性(基本一樣)。

       3.兩組病人治療前后的血清最好低溫冷凍保存，停止治療后，在一個實驗室用同一批試劑，由同一個實驗員檢測，這樣才有可能將誤差減少到最低限度。

       4.對療效的分析要全面，不但要分析單個指標，如e抗原陰轉率、HBV-DNA陰轉率、表面抗原陰轉率、e抗體陽轉率、ALT復常率等，而且要對病人的癥狀、體征和各種檢測指標進行綜合分析，如e抗原的變化一定要和HBV-DNA的變化結合起來分析等。

       5.兩組病人的各種檢測結果一定要有統計學分析，以判斷其是否確有差異，即是否確有療效。

       6.不但要看近期療效，還要看遠期療效。

       7.要幾個不同的單位都證明其有一定的療效。

       8.實驗設計科學嚴謹，盡可能采用隨機、雙盲、多中心、陽性藥物平行對照法。

    百濟醫師溫馨提醒：不要盲目相信一些治療乙肝的小廣告，治療疾病需要講科學，決不能盲目。有病亂投醫，亂用乙肝藥物，不僅花冤枉錢，弄不好還會添新��！乙肝治療，切忌盲目用藥！

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