作為國(guó)家3 類新藥,欣復(fù)諾用于治療慢性乙型肝炎、中重度疼痛和腎移植病人的排斥反應(yīng)。在藥業(yè)市場(chǎng)中,新產(chǎn)品欣復(fù)諾處于市場(chǎng)推廣期,還沒有像其他同類藥物一樣占據(jù)市場(chǎng)地位和受到患者的青睞,但是從欣復(fù)諾推出以來(lái),它給推出企業(yè)的業(yè)績(jī)帶來(lái)不少新的增長(zhǎng),從這里可以知道,欣復(fù)諾的功效是得到人們的認(rèn)可的,只是還需要時(shí)間去讓消費(fèi)者適應(yīng),同時(shí)可以預(yù)預(yù)測(cè),欣復(fù)諾給消費(fèi)者帶來(lái)新的希望。
欣復(fù)諾通用名稱為阿德福韋酯膠囊,主要成份為阿德福韋酯,適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?nbsp;
欣復(fù)諾的作用機(jī)制為阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無(wú)環(huán)核苷類似物,在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過(guò)下列兩種方式來(lái)抑制HBV DNA多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶):一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競(jìng)爭(zhēng),二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長(zhǎng)終止。阿德福韋二磷酸鹽對(duì)HBV DNA多聚酶的抑制常數(shù)(Ki)是0.1μM,但對(duì)人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱,Ki值分別為1.18μM和0.97μM。
欣復(fù)諾的交叉耐藥性表現(xiàn)為:在HBV DNA多聚酶基因上含對(duì)拉米夫定耐藥相關(guān)突變(rtL-180M,rtM204I,rtM204V,rtL180M+rtU204V,rtV173L)的重組HBV變異株,在體外對(duì)阿德福韋敏感。在含拉米夫定耐藥相關(guān)變異HBV的患者中,阿德福韋酯也顯示了抗HBV作用,其血清HBV確良DNA下降的中位數(shù)為4.3 1og10拷貝數(shù)/毫升。含DNA多聚酶突變(rtT128N和rtR153Q或rtW153Q,與乙型肝炎免疫球蛋白耐藥相關(guān))的HBV變異株,在體外對(duì)阿德福韋敏感。體外研究顯示,表達(dá)與阿德福韋耐藥相關(guān)的rtN236T突變的HBV對(duì)拉米夫定的敏感性降低2-3倍,而與阿德福韋耐藥相關(guān)的rtA181V突變的HBV對(duì)拉米夫定的敏感性降低3倍。
欣復(fù)諾服用注意事項(xiàng):
1.欣復(fù)諾禁止用于已經(jīng)證實(shí)對(duì)本品任何組分過(guò)敏的患者
2.對(duì)于腎功能障礙或者潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致,腎毒性。這些患者必須密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。
3.使用阿德福韋酯治療前,應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯治療,會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用,也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。
4.單用核苷類似物或合用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有肝臟脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。