欣復諾聯合苦參素膠囊治療慢性乙型肝炎的臨床研究

    欣復諾為新型的核苷類抗病毒藥物,可抑制病毒復制，欣復諾適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。苦參膠囊的主要成分是氧化苦參堿,有較強的抗HBV的作用。我們自2005年始應用欣復諾聯合苦參素膠囊治療慢性乙肝,觀察聯合用藥的療效。現報道如下。

    通過34例HBeAg與HBV DNA均陽性的慢性乙肝患者接受欣復諾聯合苦參素膠囊治療12個月并與30例單用欣復諾治療的患者進行對比。采用隨機對照法，全部患者按2:1隨機分入觀察組和對照組。觀察組:34例口服苦參素膠囊膠囊200 mg, 3次/d，療程為12個月,同時口服欣復諾10mg, 1次/d，療程為12個月;對照組:30例口服欣復諾10mg, 1次/d，療程為12個月。兩組同時服用一般保肝藥物。

    結果顯示療程結束時觀察組HBV-DNA陰轉率為82.3%與對照組76.7% 相比無明顯差異(P0.05)。觀察組HBeAg陰轉率為58.8% 明顯高于對照組36.7% (P 0.01)。療程結束后隨訪6個月觀察組HBeAg與HBV DNA持續陰轉率為61.8%、85.4%明顯高于對照組的33.3%、73.3% (P 0.01)。觀察組HBeAg與HBV DNA的復發率明顯低于對照組(P 0.05)。

    慢性乙肝的抗病毒治療的目的是抑制病毒復制減少傳染性、改善肝功能、減輕肝組織病變、提高生活質量、減少或阻止肝硬化和原發性肝癌的發生。欣復諾是一種單磷酸腺苷的無環核苷類似物，在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV-DNA多聚酶（逆轉錄酶）；一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭，二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。是核苷類抗病毒藥物。通過抑制HBV-DNA轉錄酶的活性，迅速抑制病毒復制，使HBV-DNA處于低水平。欣復諾為抗病毒治療的首選藥物，但由于其缺乏免疫調節功能及直接抗病毒功能。故不能徹底清除病毒.HBeAg陰轉率較低。苦參素膠囊是由中藥苦豆子或苦參提取物制成的，主要成分是氧化苦參堿，不僅具有保肝、降酶、退黃的作用，而且可抑制蛋白激活酶的活性，誘導干擾素的產生，抑制病毒蛋白質的合成，干擾體內HBV-DNA的復制，抗纖維化。且有調解免疫，升高白細胞的作用。兩藥聯合應用具有協同作用。

    我們的研究顯示療程結束時單用欣復諾組HBeAg陰轉率為36.7%，聯合用藥組為58. 8%。兩組差別有顯著性，療程結束后隨訪6個月聯合用藥組HBeAg持續陰轉率為68. 8% ，明顯高于單用欣復諾組的33.3%( P 0.01)，兩組差別有顯著性;說明苦參素膠囊有抑制HBeAg蛋白表達的作用。療程結束時及隨訪6個月兩組患者的HBV- DNA均處于低水平，兩組差異無顯著性。停藥后復發率觀察組20.5 %，明顯低于對照組34.4%。

    綜上所述，欣復諾聯合苦參素膠囊治療慢性乙肝具有協同作用，可提高療效、持續應答率高、耐藥性及病毒變異減少、復發率低。服用方便、依從性好、不良反應少、價格經濟、適合長期用藥。

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