欣復諾單藥治療5年耐藥性資料

    欣復諾-阿德福韋酯膠囊是國際指南推薦的慢性乙肝治療的一線用藥，還適用于治療中重度疼痛和腎移植病人的排斥反應。欣復諾-阿德福韋酯膠囊是一個核苷酸類似物，是阿德福韋的前體藥物，可通過直接抑制DNA來抑制HBV的復制，抗病毒作用的機理跟拉米夫定不同，因而欣復諾不與拉米夫定具有交叉耐藥。

    在2006年DDW(美國消化疾病周)會議上,公布了欣復諾-阿德福韋酯膠囊單藥治療5年后的療效數據和耐藥情況。在欣復諾全球臨床試驗中,患者在前2年每4周評估HBV/DNA和ALT,此后每12周評估1次。每年對所有可查到HBV/DNA的標本都采用基因測序法檢測突變,因此檢測到的基因型耐藥數據更為可信和可靠。

    在隨訪5年后,29例(29%)患者在HBV多聚酶區出現欣復諾耐藥相關突變(N236T和/或A181V),18例存在突變的患者(16%)有耐藥的病毒學證據:HBV病毒載量比最低點增高至少1log10 copies/ml,或者HBV/DNA從未抑制到3log10 copies/ml以下。13例患者(11%)出現了突變、病毒學耐藥和耐藥的臨床表現:在ALT正常化后再次發生增高>1×正常值上限(ULN)。

    HBeAg陰性的慢性乙型肝炎患者在長程治療過程中,欣復諾相關突變發生晚且幾率不高,而且基因型耐藥的出現并不總與病毒學反彈和/或ALT水平升高相關。當出現欣復諾相關突變的患者加用或改用拉米夫定時,病毒載量下降。

    欣復諾-阿德福韋酯膠囊具有良好的抗病毒活性，長期應用的安全性較高，耐藥的發生率低，并且無交叉耐藥等特點。目前，欣復諾（阿德福韋酯膠囊）已經被美國肝病研究協會、亞太肝臟研究學會及中國《慢性乙型肝炎防治指南》推薦為初治患者的一線選擇，是長期治療的首選用藥。

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