葉下珠的藥理療效研究

    大戟科葉下珠屬植物葉下珠（Phyllanthus urinaria L.），別名珍珠草、珠子草、夜合草、陰陽草、油柑草等，為一年生草本植物Phyllanthus urinaria L。主要生長在熱帶、亞熱帶地區。印度、越南、美洲和中國的長江以南等地均有分布。葉下珠產地加工方法不同與療效有直接關系。

    大理白族自治州中藥制藥有限責任公司生產的葉下珠片采用云南天然植物葉下珠（Phyllanthus urinaria L.）為原料，其原料嚴格按照國家中藥材種植質量管理規范（GAP）標準進行種植。云南葉下珠已由我公司申報收入云南省中藥材標準（1992年國內首家批準載入中藥材標準）。經驗明云南產葉下珠不論是有效成分含量和藥效作用都比其他地區強。
　　
    葉下珠片采用單味植物云南葉下珠（Phyllanthus urinaria L.）為原料，經現代制劑工藝提取（充分保留其有效活性成分）精制而成。2002年2月我公司葉下珠提取工藝獲國家發明專利。

    葉下珠主要化學成分：沒食子酸、甲氧基糅花酸、卵谷葘醇、丁二酸、胡蘿卜苷、山茶素、阿魏酸、木脂素、檞皮素、短葉蘇木酸、柯里拉京、黃酮、去氫訶子次酸、糅質、生物堿、蕓香苷、糅料云實素、短葉蘇木酸乙脂、短葉蘇木酸甲脂、老鶴草素、短葉蘇木酚酸和去氫訶子次酸三甲脂等。其中沒食子酸為主要活性成分，具有抗病毒作用。

    毒理研究：急毒試驗未能測出LD50，按國家《新中藥研究指導原則》測定最大耐受量，以葉下珠提取物（2g/ml）小鼠灌胃3ml（相當于360g/kg）。經7day觀察未見動物有不良反應，推算出相當于人體（70kg）的相當量408g/70kg0，實際臨床推薦量30g/d，低于最大給藥量的1.3倍。表現出該藥的使用安全性。 長期毒性試驗對小白鼠骨髓多染性細胞微核的觀察，小鼠生殖細胞減數分裂中期I染色體畸變觀察和Ames試驗等。結果，葉下珠在體內沒有致突變作用，具有良好的安全性。

    藥理作用： 經動物實驗證明，葉下珠片對乙肝病毒有抑制作用，具有保護肝細胞及提高細胞免疫力功能作用。 葉下珠體外抗HBV的作用：在比較篩選不同植物抗HBV活性發現，葉下珠抗HBV表現最優秀。葉下珠體外抗HBV-DNA的作用： 試驗證實了葉下珠具有明顯的抑制HBV-DNA和DNA聚合酶活性，能夠抑制2.2.15細胞株HBSAG和HBEAG的表達，其抑制活性呈劑量依賴關系。 葉下珠片對動物保肝的對用：動物實驗分別研究了葉下珠片對D-氨基半乳糖所致小鼠急性肝損傷和四氧化碳所致小鼠急性肝損傷的保護作用。結果葉下珠高低劑量組皆對化學藥物肝損傷有明顯的保護作用。葉下珠片對提高免疫功能的作用：動物試驗分別研究了葉下珠片對E-花結的形成影響和動物免疫器官胸腺增重。兩項試驗結果表明葉下珠對動物的免疫功能有明顯的增強作用。提高了肌體抗病毒的能力。

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