治療癲癇藥物FYCOMPA獲FDA批準

   導讀：癲癇藥物FYCOMPA已于2012年10月22日獲FDA批準，用于12周歲及以上癲癇患者部分性癲癇發作（有或無繼發性全身性發作）的治療。FYCOMPA可顯著減少部分性癲癇發作患者（有或無繼發性全身發作）癲癇的發作頻率。

癲癇是一個發作性的疾病。主要是因為腦內的神經原群過度地異常放電，造成的陣發性的腦功能的障礙。這種腦功能障礙在臨床上可以表現為很多形式，最多見的就是大家看到的抽筋的現象。

 

在癲癇發作的治療中，抗癲癇藥物有特殊重要的意義。抗癲癇藥物可通過兩種方式來消除或減輕癲癇發作，一是影響中樞神經元，以防止或減少他們的病理性過渡放電；其二是提高正常腦組織的興奮閾，減弱病灶興奮的擴散，防止癲癇復發。

 

2012年10月22日，衛材宣布，癲癇藥物FYCOMPA已獲FDA批準，該藥是一種非競爭性AMPA谷氨酸受體拮抗劑，作為一種輔助治療藥物，可用于12周歲及以上癲癇患者部分性癲癇發作（有或無繼發性全身性發作）的治療。

 

這一個消息，我們可得知，在癲癇發作的治療中，患者們又多了一個選擇。癲癇藥物FYCOMPA的獲批是基于3個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增、平行組III期臨床研究（304,305,306），目的是評估FYCOMPA的有效性及安全性。

 

這些研究的數據表明，FYCOMPA顯著減少了部分性癲癇發作患者（有或無繼發性全身發作）癲癇的發作頻率。

 

癲癇藥物FYCOMPA的使用說明書中有一個黑框警告警告處分者和患者關于嚴重神經精神事件風險，包括煩躁不安，攻擊性，憤怒，焦慮，偏執，欣快情緒，激動，和精神狀態改變。這些事件有些報道為嚴重和危及生命。在少數患者中還觀察到暴力想法或恐嚇行為�；颊吆涂醋o者如觀察到對患者不是典型的情緒或行為變化應立即告之衛生保健專業人員。在劑量遞增期當使用較高劑量時衛生保健專業人員應密切監視患者。

 

百濟藥師溫馨提醒：許多患者對新藥都存在著比較大的興趣，認為新藥的治療效果一定是好的。但是藥三分毒，癲癇患者對使用任何抗癲癇藥物之前都應聽從醫生的建議，對癥治療才是正確的做法。

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