帕金森病新藥雷沙吉蘭在國外的使用現狀

　　導讀：近日，由以色列Teva制藥公司生產的帕金森病（PD）新藥雷沙吉蘭完成了III期臨床試驗，取得了非常理想的臨床效果，并且該藥已在美國、加拿大等國家上市，因此吸引了不少帕金森病患者的目光，百濟新特藥房神經科的藥師就有接到患者的來電，詢問雷沙吉蘭的療效、國內上市情況及價格等問題。為了讓更多患者了解雷沙吉蘭，百濟新特編輯整理了一些雷沙吉蘭資料， 解除讀者心中的疑惑：

　　雷沙吉蘭簡介

　　雷沙吉蘭（英文名rasagiline）是第二代單胺氧化酶抑制劑， 能阻滯神經遞質多巴胺的分解，與司來吉蘭（第一代單胺氧化酶抑制劑，包括思吉寧、咪哆吡、金思平等）相比抑制作用強5-10倍， 對長期應用多巴制劑藥效出現衰退的患者也有改善的作用。另外，雷沙吉蘭的代謝產物是一種無活性的非苯丙胺物質，副作用小， 更重要的是，該藥有一定的癥狀緩解的作用，并有較多證據證明這類藥物有一定的神經保護的作用。

　　雷沙吉蘭的臨床療效研究

　　2005年，《柳葉刀》雜志發表的一份國際聯合研究報告，抗震顫麻痹藥雷沙吉蘭（rasagiline）能有效緩解帕金森病患者的運動失能癥狀。在該項為期18周的臨床研究中，687例來自以色列、阿根廷和歐洲的患者（此前均接受過左旋多巴治療）被隨機分組，分別給予雷沙吉蘭、無效安慰劑或另一種抗震顫麻痹藥恩他卡朋（entacapone）＋左旋多巴。結果表明雷沙吉蘭和恩他卡朋都能明顯減少運動功能的喪失期（每天分別為1.18和1.2小時）而延長功能期，而且其副作用類型和發生率也相似，包括改變體位時血壓下降、暈厥、便秘、惡心以及腿、踝腫脹等�？紤]到雷沙吉蘭每天僅需口服一次，專家們普遍認為它將更適于用作常規帕金森病治療的輔助藥物。

　　有3項為期18～26周的隨機對照臨床試驗證實了雷沙吉蘭的安全性和有效性。一項研究納入404例早期帕金森病患者，評定量表表明，與安慰劑組相比，接受雷沙吉蘭治療患者病情出現惡化的幾率明顯降低。另兩項研究在1100多例較晚期帕金森病患者中比較了雷沙吉蘭聯合安慰劑或左旋多巴的療效，顯示接受雷沙吉蘭聯合左旋多巴治療患者，其每天的功能和活動度受限時間明顯縮短。

　　加拿大《醫學郵報》也報告，新的長期研究資料表明，采用雷沙吉蘭（Rasagiline）治療可使帕金森病的癥狀緩解長達6年之久。此外，早期給予雷沙吉蘭治療的長期療效要優于較晚給予的患者。

　　以色列Teva制藥公司近期完成的一項名為ADAGIO的III期臨床試驗。是為檢驗雷沙吉蘭的療效，進行的迄今為止對帕金森病藥物的最大規模實驗，參加實驗的1176名早期患者在全球14個國家的129個醫療中心接受治療，他們均處于帕金森病早期階段。研究表明，雷沙吉蘭能延緩患者病情發展，在多個檢測試驗項目中的效果均達到顯著性水平的提高。

　　雷沙吉蘭的市場前景

　　2006年，FDA批準雷沙吉蘭在美國上市，商品名為Azilect，用于初始單藥治療早期帕金森病，且可作為較晚期患者治療藥物左旋多巴的補充用藥。雷沙吉蘭有0.5mg和1mg 兩個規格，價格均在7-8美元之間，在帕金森病早期治療策略中，它是無功能障礙和輕度功能障礙患者的首選藥物。

　　目前，雷沙吉蘭已在加拿大和歐洲多個國家上市，預計年銷售額可達10億美元以上。雷沙吉蘭尚未在中國上市，也還沒有聽到在中國的臨床試驗，百濟新特藥房藥師認為，根據神經科其他重磅藥物在國內的上市趨勢，雷沙吉蘭很可能要到2015年左右才會踏入中國市場，到時候，中國是否會有國產的雷沙吉蘭上市也很難說。不過百濟新特藥房的神經科藥師和編輯，都會時刻關注像雷沙吉蘭這類新特藥物的動向，及時報道神經精神類疾病藥物的研究進展和上市情況。

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　　參考資料：

　　1.《帕金森病的藥物治療進展》 中國醫學論壇報 第1045期

　　2.《FDA批準雷沙吉蘭治療帕金森病》中國醫學論壇報 第1011期

　　3.《雷沙吉蘭能有效防止帕金森病發展》 中國醫藥報

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