北京,2017年4月27日 拜耳宣布中國食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)新型口服抗凝藥拜瑞妥®(利伐沙班片)用于治療肺栓塞。這是第一個(gè)在中國被批準(zhǔn)用于肺栓塞治療的新型口服抗凝藥。至此,拜瑞妥®已經(jīng)有4個(gè)適應(yīng)癥在中國獲得批準(zhǔn)上市,為髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后的患者,非瓣膜性房顫患者,深靜脈血栓形成的患者以及肺栓塞患者提供更加高效簡便的抗凝治療,惠及更廣泛的動(dòng)靜脈血栓栓塞患者。
肺栓塞是肺動(dòng)脈及其分支被血栓堵塞后發(fā)生的相應(yīng)肺組織供血障礙,通常是由于大手術(shù)后、久病臥床、腫瘤等因素導(dǎo)致深靜脈血栓形成,栓子脫落后隨血液循環(huán)進(jìn)入肺動(dòng)脈及其分支引起的。如果不能快速有效地治療,會(huì)導(dǎo)致肺功能喪失,引起突然死亡,或者肺和其他器官的長期功能損害。
中國工程院院士,中日友好醫(yī)院王辰院長說:“部分肺栓塞會(huì)致患者快速死亡。由于其發(fā)病隱秘,致死性肺栓塞病例在死亡前得到診斷的不足一半。目前的傳統(tǒng)治療方案相對(duì)復(fù)雜,使用不便。作為一種一般不需要特殊監(jiān)測的口服藥物,利伐沙班使用方便,與傳統(tǒng)治療方案相比,療效確切,并且降低大出血風(fēng)險(xiǎn),能讓醫(yī)生更方便更有效地開展急性期和長期抗凝治療,讓患者遠(yuǎn)離潛在致命血的威脅。”
拜耳處方藥事業(yè)部中國醫(yī)學(xué)部副總裁郎志慧博士說:“拜瑞妥®肺栓塞適應(yīng)癥的獲批為中國患者提供一種新的單藥治療方案,用于對(duì)抗這種嚴(yán)重、致死性疾病。拜瑞妥®是在中國獲批的第一個(gè),也是目前為止唯一的一個(gè)用于肺栓塞治療的新型口服抗凝藥。拜瑞妥®新適應(yīng)癥即將在中國上市體現(xiàn)了拜耳對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的不懈追求,以及對(duì)滿足中國人民不斷增長的醫(yī)療需求的長期承諾。”(來源:拜耳新聞中心)