美愛克 薄膜衣片-本品是第四代頭孢菌素類抗菌藥物

美愛克 薄膜衣片
Meiact        
    

 
制造商
明治制果
汕頭明治
 
 
性狀   
   本品主要成分是頭孢妥侖匹酯，其化學(xué)名為（-）-（6R,7R）-2, 2-二甲基丙酰氧甲基7-[（z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-甲氧基亞氨乙酰氨基]-3-[（z）-2-（4-甲基-5-噻唑基）乙烯基] 8 氧代 5-硫雜 1-氨雜三環(huán)[4, 2, 0]辛-2-烯-2-羧酸酯，分子式為C25H28N6O7S3，分子量為620.73。
本品為白色薄膜衣片。 
 
藥理作用   
    頭孢妥侖的作用機(jī)理為抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成，與各種細(xì)菌青霉素結(jié)合蛋白（PBP）的親和性高，從而發(fā)揮殺菌性作用。頭孢妥侖匹酯在吸收時，在腸管壁代謝成頭孢妥侖而發(fā)揮抗菌作用。
微生物學(xué) 在試管內(nèi)，頭孢妥侖對革蘭氏陽性菌及陰性菌具有廣泛的抗菌譜，尤其對葡萄球菌屬，包括肺炎鏈球菌在內(nèi)的鏈球菌屬等革蘭氏陽性菌、大腸桿菌、卡他布蘭漢氏球菌、克雷伯氏桿菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等革蘭氏陰性菌，以及消化鏈球菌屬、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌屬等厭氧菌顯示很強的抗菌力。頭孢妥侖對各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，對β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生株也顯示很強的抗菌力。
對實驗性感染癥的治療效果 ：頭孢妥侖匹酯對黃金色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏桿菌、變形桿菌屬等引起的實驗性感染癥顯示卓越治療效果。另外，對β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生株感染的治療效果與同類藥物相比，也具有同等或更佳的療效。本品適用于由敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、消化鏈球菌屬、卡他布蘭漢氏球菌、痤瘡丙酸桿菌、大腸桿菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯氏桿菌屬、腸肝菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬（奇異變形桿菌、普通變形桿菌）、摩根氏桿菌屬、普羅威登斯菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬引起的多種感染。 
 
藥代動力學(xué)   
    吸收與分布 ：健康成人空腹分別1次口服本品100 mg、200 mg、300 mg 時，頭孢妥侖的血清中濃度存在用量依存性。另外，飯后給藥的吸收性較空腹時良好。
本品分布于患者痰液、扁桃體組織、上頜竇粘膜、皮膚組織、乳腺組織、膽囊組織、子宮陰道、子宮頸部、瞼板腺組織、拔牙后的創(chuàng)面等，但不分布于乳汁中。
代謝和排泄 ：頭孢妥侖匹酯在吸收時代謝成具有抗菌活性的頭孢妥侖。頭孢妥侖幾乎不經(jīng)代謝而主要從尿及膽汁中排泄。健康成人飯后1次口服100 mg、200 mg、300 mg時，頭孢妥侖的尿中排泄率（0-24 小時）約為20%。連續(xù)給藥（200 mg q12 h，共7日），未見蓄積性。
腎功能損害的患者 ：尤其是肌酐清除率 < 30 mL/分或進(jìn)行人工透析的患者，與健康成人相比，尿中排泄延遲，半衰期延長，血清中濃度約達(dá)1-2.5 倍，AUC約上升5-10 倍。 
 
適應(yīng)癥   
    對本劑敏感菌引起的下述感染癥 ：
毛囊炎、癤、癰、傳染性膿皰瘡、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性膿皮病。
乳腺炎，肛周膿腫，外傷及手術(shù)創(chuàng)面等潛在性繼發(fā)性感染。
咽喉炎（咽喉膿腫）、急慢性支氣管炎、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、支氣管擴(kuò)張癥（感染時）、慢性呼吸系統(tǒng)疾患繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥。腎盂腎炎、膀胱炎。
膽囊炎、膽管炎。
子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎。
中耳炎、副鼻竇炎。
眼瞼炎、麥粒腫、眼瞼膿腫、淚囊炎、瞼板腺炎。
牙周炎、牙冠周炎、頜炎。 
 
用法用量   
    成人常用量 ：200 mg/次 ，1 日2 次 ，飯后服用。隨年齡及癥狀適宜增減。 

 
 
不良反應(yīng)   
   過敏反應(yīng) ：皮疹，瘙癢，蕁麻疹和發(fā)熱等。
   消化系統(tǒng) ：惡心，嘔吐，腹瀉，如其他廣譜抗生素一樣，罕見偽膜性腸炎。
   血液系統(tǒng) ：嗜酸性白細(xì)胞增多癥，白細(xì)胞減少癥等。曾有報告應(yīng)用頭孢菌素類藥物進(jìn)行治療時，出現(xiàn)庫姆斯氏反應(yīng)陽性。
   腎功能 ：偶見BUN及血清肌酐上升。
   肝功能 ：有時GOT，GPT，ALT上升。 

 
 
禁忌癥   
    對本藥成分有休克既往史的患者禁用。 
 
注意事項   
    根據(jù)報道，大多數(shù)β-內(nèi)酰胺類抗生素可引起嚴(yán)重的反應(yīng)（包括過敏性休克），故用藥前應(yīng)仔細(xì)問診。 
 
孕婦及哺乳期婦女用藥   
    尚未確立妊娠期用藥的安全性。因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療有益性超過危險性時方可用藥。 
 
兒童用藥   
    尚未確立小兒用藥的安全性（使用經(jīng)驗少）。 
 
老年患者用藥   
    高齡者與其他成年人之間未見副作用差異，但通常高齡者生理功能降低，應(yīng)注意并變更給藥間隔。 
 
藥物相互作用   
    曾有報告本品可降低血清中的肉毒堿。 
 
貯藏/有效期   
    遮光，密封，干燥處保存。有效期3 年。 

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