【
益蓋寧適應(yīng)癥】
骨質(zhì)疏松癥。
【
益蓋寧用法用量】
通常,成人以依降鈣素計(jì),1周肌肉注射1次,1次1支(以依降鈣素計(jì)20單位)或遵醫(yī)囑。
【
益蓋寧注意事項(xiàng)】
1.慎重用藥
⑴易出現(xiàn)皮疹(紅斑、風(fēng)疹塊)等過(guò)敏性體質(zhì)的患者。
⑵支氣管哮喘或有其既往史的患者「有可能誘發(fā)哮喘作」。
2.重要且基本注意
⑴使用本劑時(shí),應(yīng)參照厚生省有關(guān)[老年性骨質(zhì)疏松癥預(yù)防及治療方法綜合研討班]的診斷標(biāo)準(zhǔn)(即綜合考慮有無(wú)骨量減少、骨折及腰背疼痛等),以確診為骨質(zhì)疏松癥的患者為對(duì)象。本劑用藥以6個(gè)月為目標(biāo),不得漫然使用[參照[臨床試驗(yàn)]項(xiàng)]。
⑵本劑為多肽制劑,有時(shí)會(huì)引起休克,故應(yīng)對(duì)過(guò)敏既往史及藥物過(guò)敏癥等進(jìn)行詳細(xì)問(wèn)診。
⑶大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性試驗(yàn),有增加垂體
腫瘤發(fā)生率的報(bào)告,故不得長(zhǎng)期無(wú)序用藥[參照「4.其他注意」項(xiàng)]。
3.用藥須知
⑴肌肉注射時(shí):為避免損傷組織和神經(jīng),應(yīng)注意下述內(nèi)容。
1)避開(kāi)神經(jīng)走行部位注射。
2)反復(fù)注射時(shí),應(yīng)左右交替調(diào)換注射部位。
3)刺入注射針時(shí),若有劇痛或血液逆流,應(yīng)速拔針換位注射。
⑵切割安瓿時(shí):益蓋寧為標(biāo)點(diǎn)切割安瓿,用酒精棉等擦拭安瓿切割部位后切割為宜。
4.其他注意
⑴大鼠(SD系)大量皮下注射1年的慢性毒性試驗(yàn),有增加垂體腫瘤發(fā)生率的報(bào)告。
⑵小鼠大量皮下注射92周的致癌性試驗(yàn),報(bào)告無(wú)致癌性。
【
益蓋寧禁忌】
對(duì)本劑成份有過(guò)敏史的患者禁用。
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益蓋寧性狀】
益蓋寧為無(wú)色澄明液體。
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益蓋寧有效期】
24個(gè)月。
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益蓋寧批準(zhǔn)文號(hào)】
H20120065
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益蓋寧生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱: AsahiKaseiPharmaCorporation,NagoyaPharmaceuticalsPlant(日本旭化成制藥株式會(huì)社名古屋制藥廠)
生產(chǎn)地址:61Ikeda,Fukuta-cho,Miyoshi-shi,Aichi,Japan