蔗糖鐵注射液

【蔗糖鐵注射液適應(yīng)癥】
蔗糖鐵注射液適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人，如：
1.口服鐵劑不能耐受的病人；
2.口服鐵劑吸收不好的病人。

【蔗糖鐵注射液用法用量】
用法
蔗糖鐵注射液只能與0.9％w/v生理鹽水混合使用。品不能與其他的治療藥品混合使用。
使用前肉眼檢查一下管制注射劑瓶是否有沉淀和破損。只有那些沒(méi)有沉淀的藥液才可使用。
蔗糖鐵注射液的容器被打開(kāi)后應(yīng)立即使用：
如果在日光中在4℃-25℃的溫度下貯存，0.9％的生理鹽水稀釋后的蔗糖鐵注射液應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)使用。
蔗糖鐵注射液應(yīng)以滴注或緩慢注射的方式靜脈給藥，或直接注射到透析器的靜脈端，該藥不適合肌肉注射或按照病人需要鐵的總量一次全劑量給藥。
在新病人第一次治療前，應(yīng)按照推薦的方法先給予一個(gè)小劑量進(jìn)行測(cè)試，成人用1-2.5ml(20-50mg)鐵,體重＞14公斤的兒童用1ml(20mg鐵)，體重＜14公斤的兒童用日劑量的一半（1.5mg/kg）。應(yīng)備有心肺復(fù)蘇設(shè)備。如果在給藥15分鐘后未出現(xiàn)不良反應(yīng)，繼續(xù)給予余下的藥液。
輸液：蔗糖鐵注射液的首選給藥方式是滴注（為了減少低血壓發(fā)生和靜脈外注射的危險(xiǎn)）。1ml蔗糖鐵注射液最多只能稀釋到20ml0.9％
（w/v）生理鹽水中，稀釋液配好后應(yīng)立即使用（如：5ml蔗糖鐵注射液最多稀釋到100ml0.9％生理鹽水中，而25ml蔗糖鐵注射液最多稀釋到500ml0.9％（w/v）生理鹽水中）。
藥液的滴注速度應(yīng)為：100mg鐵至少滴注15分鐘；200mg至少滴住30分鐘；400mg至少滴住2.5小時(shí)；500mg至少滴住3.5小時(shí)。
如果臨床需要，蔗糖鐵注射液的0.9％生理鹽水的稀釋液體積可以小于特定的數(shù)量,配成較高濃度的蔗糖鐵注射液藥液。然而，滴注的速度必須根據(jù)每分鐘給予鐵的數(shù)量來(lái)確定（如：10ml蔗糖鐵注射液=200mg鐵應(yīng)至少30分鐘滴完；25ml蔗糖鐵注射液=500mg鐵應(yīng)至少3.5小時(shí)滴完）。為保證藥液的穩(wěn)定，不允許將藥液配成更稀的溶液。
靜脈注射：蔗糖鐵注射液可不經(jīng)稀釋緩慢靜脈注射，推薦速度為每分鐘1ml蔗糖鐵注射液（5ml蔗糖鐵注射液至少注射5分鐘），每次的最大注射劑量是10ml蔗糖鐵注射液（200mg鐵）。靜脈注射后，應(yīng)伸展病人的胳膊。
往透析器里注射：蔗糖鐵注射液可直接注射到透析器的靜脈端，情況同前面的靜脈注射。
用量
用量的計(jì)算：
根據(jù)下列公式計(jì)算總的缺鐵量。以此確定每個(gè)病人的給藥量：
總?cè)辫F量[mg]=體重[kg]x(Hb目標(biāo)值-Hb實(shí)際值)[g/l]x0.24+貯存鐵量[mg]
體重≤35kg：Hb目標(biāo)值=130g/l貯存鐵量=15mg/kg體重；
體重〉35kg：Hb目標(biāo)值=150g/l貯存鐵量=500mg
因子0.24=0.0034*0.07*1000
（血紅蛋白含量大約是0.34％血容量約占體重的7％因子1000時(shí)指從g轉(zhuǎn)化到mg）
如果總需要量超過(guò)了最大單次給藥劑量，則應(yīng)分次給藥。如果給藥后1-2周觀察到血液學(xué)參數(shù)無(wú)變化，則應(yīng)重新考慮最初的診斷。
計(jì)算失血和支持自體捐血的患者鐵補(bǔ)充的劑量
根據(jù)下列公式計(jì)算補(bǔ)償鐵缺乏所需要的蔗糖鐵注射液的劑量：
--如果以知失血量：靜脈注釋20mg鐵（=10ml蔗糖鐵注射液）后將增加血紅蛋白相當(dāng)于1個(gè)單位的血（=400ml含有Hb150mg/l）。
需補(bǔ)充的鐵量[mg]=失血單位量x200或所需蔗糖鐵注射液的量[mg]=失血單位量x10
--如果Hb值下降：使用前面公式，而且假設(shè)貯存鐵不需要再儲(chǔ)存。
補(bǔ)充鐵量[mg]=體重[kg]x0.24x(Hb目標(biāo)值-Hb實(shí)際值)[g/l]。
例如：
體重60kg，Hb差值=10g/l→需補(bǔ)充的鐵量≈150mg→需要7.5ml蔗糖鐵注射液
常用劑量
成人和老年人：
根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥二至三次，每次5-10ml（100-200mg鐵），給藥頻率應(yīng)不超過(guò)每周3次。
兒童：
根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥二至三次,每次每公斤體重0.15ml蔗糖鐵注射液（=3mg鐵/公斤體重）。
最大耐受單劑量
成人和老年人：
注射時(shí)：用至少10分鐘注射給予蔗糖鐵注射液10ml（200mg鐵）。
輸液時(shí)：如果臨床需要，給藥單劑量可增加到0.35ml蔗糖鐵注射液/公斤體重（=7mg鐵/公斤體重），最多不可超過(guò)250ml蔗糖鐵注射液（500mg鐵），應(yīng)稀釋到500ml0.9％（w/v）生理鹽水中，至少滴住3.5小時(shí)，每周一次。

【蔗糖鐵注射液注意事項(xiàng)】
蔗糖鐵注射液只能用于以通過(guò)適當(dāng)?shù)臋z查，適應(yīng)癥得到完全確認(rèn)的患者（例如：血清鐵蛋白，血紅蛋白，紅細(xì)胞壓積，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)，紅細(xì)胞指數(shù)-MCV,MCH,MCHC)。
非腸道使用的鐵劑會(huì)引起去有潛在致命的過(guò)敏反應(yīng)或過(guò)敏樣反應(yīng)，輕度過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)服用抗組胺類藥物；重度過(guò)敏應(yīng)立即給予腎上腺素。
有支氣管哮喘，鐵結(jié)合率低或葉酸缺乏的病人，應(yīng)特別注意過(guò)敏反應(yīng)或過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生。
有嚴(yán)重肝功能不良，急性感染，有過(guò)敏史或慢性感染的病人在使用蔗糖鐵注射液時(shí)應(yīng)小心。
如果蔗糖鐵注射液注射速度過(guò)快，會(huì)引發(fā)低血壓。
謹(jǐn)防靜脈外滲漏。如果遇到靜脈外滲漏，應(yīng)按以下步驟進(jìn)行處理：若針頭仍然插者。用少量0.9％生理鹽水清洗。為了加快鐵的清除，指導(dǎo)病人用粘多糖軟膏或油膏涂在針眼處。輕涂抹粘多糖軟膏或油膏。禁止按摸以避免鐵的進(jìn)一步擴(kuò)散。
蔗糖鐵注射液不會(huì)影響駕駛和機(jī)械朝做能力。

【蔗糖鐵注射液禁忌】
蔗糖鐵注射液禁用于：
--非缺鐵性貧血。
--鐵過(guò)量或鐵利用障礙。
--已知對(duì)單糖或二糖鐵復(fù)合物過(guò)敏者。

【蔗糖鐵注射液性狀】
蔗糖鐵注射液為棕褐色膠體溶液。

【蔗糖鐵注射液有效期】
18個(gè)月。

【蔗糖鐵注射液批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20064471

【蔗糖鐵注射液生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司
生產(chǎn)地址：廣州市天河高唐科技產(chǎn)業(yè)園高普路89號(hào)