百濟新特藥房提供蔗糖鐵注射液說明書，讓您了解蔗糖鐵注射液副作用、蔗糖鐵注射液效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，蔗糖鐵注射液說明書如下:

【蔗糖鐵注射液藥品名稱】
通用名稱：蔗糖鐵注射液
英文名稱：IronSucroseInjection
漢語拼音：ZhetangtieZhusheye

【蔗糖鐵注射液成份】
化學名稱：蔗糖鐵注射液主要成份蔗糖鐵。
分子式：[Na2Fe5O8(OH)?3(H2O)]n?m(C12H22O11)
分子量：34000～54000Da

【蔗糖鐵注射液性狀】
蔗糖鐵注射液為棕褐色膠體溶液。

【蔗糖鐵注射液適應癥】
蔗糖鐵注射液適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人，如：
1.口服鐵劑不能耐受的病人；
2.口服鐵劑吸收不好的病人。

【蔗糖鐵注射液規格】
5ml:100mg(以Fe計)

【蔗糖鐵注射液用法用量】
用法
蔗糖鐵注射液只能與0.9％w/v生理鹽水混合使用。品不能與其他的治療藥品混合使用。
使用前肉眼檢查一下管制注射劑瓶是否有沉淀和破損。只有那些沒有沉淀的藥液才可使用。
蔗糖鐵注射液的容器被打開后應立即使用：
如果在日光中在4℃-25℃的溫度下貯存，0.9％的生理鹽水稀釋后的蔗糖鐵注射液應在12小時內使用。
蔗糖鐵注射液應以滴注或緩慢注射的方式靜脈給藥，或直接注射到透析器的靜脈端，該藥不適合肌肉注射或按照病人需要鐵的總量一次全劑量給藥。
在新病人第一次治療前，應按照推薦的方法先給予一個小劑量進行測試，成人用1-2.5ml(20-50mg)鐵,體重＞14公斤的兒童用1ml(20mg鐵)，體重＜14公斤的兒童用日劑量的一半（1.5mg/kg）。應備有心肺復蘇設備。如果在給藥15分鐘后未出現不良反應，繼續給予余下的藥液。
輸液：蔗糖鐵注射液的首選給藥方式是滴注（為了減少低血壓發生和靜脈外注射的危險）。1ml蔗糖鐵注射液最多只能稀釋到20ml0.9％
（w/v）生理鹽水中，稀釋液配好后應立即使用（如：5ml蔗糖鐵注射液最多稀釋到100ml0.9％生理鹽水中，而25ml蔗糖鐵注射液最多稀釋到500ml0.9％（w/v）生理鹽水中）。
藥液的滴注速度應為：100mg鐵至少滴注15分鐘；200mg至少滴住30分鐘；400mg至少滴住2.5小時；500mg至少滴住3.5小時。
如果臨床需要，蔗糖鐵注射液的0.9％生理鹽水的稀釋液體積可以小于特定的數量,配成較高濃度的蔗糖鐵注射液藥液。然而，滴注的速度必須根據每分鐘給予鐵的數量來確定（如：10ml蔗糖鐵注射液=200mg鐵應至少30分鐘滴完；25ml蔗糖鐵注射液=500mg鐵應至少3.5小時滴完）。為保證藥液的穩定，不允許將藥液配成更稀的溶液。
靜脈注射：蔗糖鐵注射液可不經稀釋緩慢靜脈注射，推薦速度為每分鐘1ml蔗糖鐵注射液（5ml蔗糖鐵注射液至少注射5分鐘），每次的最大注射劑量是10ml蔗糖鐵注射液（200mg鐵）。靜脈注射后，應伸展病人的胳膊。
往透析器里注射：蔗糖鐵注射液可直接注射到透析器的靜脈端，情況同前面的靜脈注射。
用量
用量的計算：
根據下列公式計算總的缺鐵量。以此確定每個病人的給藥量：
總缺鐵量[mg]=體重[kg]x(Hb目標值-Hb實際值)[g/l]x0.24+貯存鐵量[mg]
體重≤35kg：Hb目標值=130g/l貯存鐵量=15mg/kg體重；
體重〉35kg：Hb目標值=150g/l貯存鐵量=500mg
因子0.24=0.0034*0.07*1000
（血紅蛋白含量大約是0.34％血容量約占體重的7％因子1000時指從g轉化到mg）
如果總需要量超過了最大單次給藥劑量，則應分次給藥。如果給藥后1-2周觀察到血液學參數無變化，則應重新考慮最初的診斷。
計算失血和支持自體捐血的患者鐵補充的劑量
根據下列公式計算補償鐵缺乏所需要的蔗糖鐵注射液的劑量：
--如果以知失血量：靜脈注釋20mg鐵（=10ml蔗糖鐵注射液）后將增加血紅蛋白相當于1個單位的血（=400ml含有Hb150mg/l）。
需補充的鐵量[mg]=失血單位量x200或所需蔗糖鐵注射液的量[mg]=失血單位量x10
--如果Hb值下降：使用前面公式，而且假設貯存鐵不需要再儲存。
補充鐵量[mg]=體重[kg]x0.24x(Hb目標值-Hb實際值)[g/l]。
例如：
體重60kg，Hb差值=10g/l→需補充的鐵量≈150mg→需要7.5ml蔗糖鐵注射液
常用劑量
成人和老年人：
根據血紅蛋白水平每周用藥二至三次，每次5-10ml（100-200mg鐵），給藥頻率應不超過每周3次。
兒童：
根據血紅蛋白水平每周用藥二至三次,每次每公斤體重0.15ml蔗糖鐵注射液（=3mg鐵/公斤體重）。
最大耐受單劑量
成人和老年人：
注射時：用至少10分鐘注射給予蔗糖鐵注射液10ml（200mg鐵）。
輸液時：如果臨床需要，給藥單劑量可增加到0.35ml蔗糖鐵注射液/公斤體重（=7mg鐵/公斤體重），最多不可超過250ml蔗糖鐵注射液（500mg鐵），應稀釋到500ml0.9％（w/v）生理鹽水中，至少滴住3.5小時，每周一次。

【蔗糖鐵注射液不良反應】
罕見過敏反應。
據報道偶而會出現下列不良反應≥1％：金屬味，頭痛，惡心，嘔吐，腹瀉，低血壓，肝酶升高，痙攣/胃部痙攣，胸痛，嗜睡，呼吸困難，肺炎，咳嗽，瘙癢等。
極少數出現副交感神經興奮，胃腸功能障礙，肌肉痛，發熱，風疹，面部潮紅，四肢腫脹，呼吸困難，過敏（假過敏）反應，在輸液的部位發生過靜脈曲張，靜脈痙攣。

【蔗糖鐵注射液禁忌】
蔗糖鐵注射液禁用于：
--非缺鐵性貧血。
--鐵過量或鐵利用障礙。
--已知對單糖或二糖鐵復合物過敏者。

【蔗糖鐵注射液注意事項】
蔗糖鐵注射液只能用于以通過適當的檢查，適應癥得到完全確認的患者（例如：血清鐵蛋白，血紅蛋白，紅細胞壓積，紅細胞計數，紅細胞指數-MCV,MCH,MCHC)。
非腸道使用的鐵劑會引起去有潛在致命的過敏反應或過敏樣反應，輕度過敏反應應服用抗組胺類藥物；重度過敏應立即給予腎上腺素。
有支氣管哮喘，鐵結合率低或葉酸缺乏的病人，應特別注意過敏反應或過敏樣反應的發生。
有嚴重肝功能不良，急性感染，有過敏史或慢性感染的病人在使用蔗糖鐵注射液時應小心。
如果蔗糖鐵注射液注射速度過快，會引發低血壓。
謹防靜脈外滲漏。如果遇到靜脈外滲漏，應按以下步驟進行處理：若針頭仍然插者。用少量0.9％生理鹽水清洗。為了加快鐵的清除，指導病人用粘多糖軟膏或油膏涂在針眼處。輕涂抹粘多糖軟膏或油膏。禁止按摸以避免鐵的進一步擴散。
蔗糖鐵注射液不會影響駕駛和機械朝做能力。

【蔗糖鐵注射液孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物的生殖毒理學研究表明：蔗糖鐵注射液對非貧血的動物不會導致畸形和流產。然而，在頭3個月不建議使用非腸道鐵劑。在第二和第三期應慎用。任何蔗糖鐵注射液代謝物都不會進入到母乳中。

【蔗糖鐵注射液兒童用藥】
非腸道使用的鐵劑對有感染的兒童會產生不利影響。

【蔗糖鐵注射液老年用藥】
見[用法用量]項的詳細描述。

【蔗糖鐵注射液藥物相互作用】
和所有的非腸道鐵劑一樣，蔗糖鐵注射液會減少口服鐵劑的吸收。所以蔗糖鐵注射液不能與口服鐵劑同時使用。因此口服鐵劑的治療應在注射完蔗糖鐵注射液的5天之后開始使用。

【蔗糖鐵注射液藥物過量】
用藥過量會導致急性鐵過載，表現為高鐵血癥。用藥過量應采用有效的方法進行處理，必要時可使用鐵螯合劑。

【蔗糖鐵注射液藥理毒理】
蔗糖鐵注射液為多核氫氧化鐵（Ⅲ）-蔗糖復合物溶液。多核氫氧化鐵（Ⅲ）核心表面被大量非共價結合的蔗糖分子所包圍，從而形成一個平均分子量為43kDa的復合物。這種大分子結構可以避免從腎臟被消除。這種復合物結構穩定，在生理條件下不會釋放出鐵離子。多核核心的鐵被環繞的結構與生理狀態下的鐵蛋白結構相似。
使用蔗糖鐵注射液會引起人體生理的改變，其中包括對鐵的攝入。
蔗糖鐵注射液毒性很低。小鼠靜脈給予蔗糖鐵注射液后的LD50>200毫克鐵/公斤體重，因此治療指數約為30（200/7）。

【蔗糖鐵注射液藥代動力學】
蔗糖鐵靜脈注射后，被網狀內皮系統解離為蔗糖和鐵。給健康志愿者單劑量靜脈注射含100mg鐵的蔗糖鐵注射液，10分鐘后鐵的水平達到最高，平均為538mmol/l。中央室分布容積與血漿容積相等（大約3L）。
注射的鐵在血漿中快速被清除,半衰期約為6h。穩態分布容積約為8L，說明鐵在體液中分布量少。由于蔗糖鐵注射液比轉鐵蛋白穩定性低，可以看到鐵到轉鐵蛋白的競爭性交換。結果鐵的轉運速率為31mg鐵/24h。
注射蔗糖鐵注射液后的前4h鐵的腎清除量不到全部清除量的5％。在24h后，血漿中鐵的水平下降到注射前鐵的水平，約75％的蔗糖被排泄。

【蔗糖鐵注射液貯藏】
遮光，密閉，室溫(10℃-30℃)保存。

【蔗糖鐵注射液包裝】
硼硅玻璃管制注射劑兩瓶，每盒1瓶。

【蔗糖鐵注射液有效期】
18個月。

【蔗糖鐵注射液執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準YBH07292006

【蔗糖鐵注射液批準文號】
國藥準字H20064471

【蔗糖鐵注射液生產企業】
企業名稱：廣東天普生化醫藥股份有限公司
生產地址：廣州市天河高唐科技產業園高普路89號