【
芙瑞適應癥】
用于治療抗雌激素治療無效的晚期
乳腺癌絕經后患者。
【
芙瑞功能主治】
芙瑞用于抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經后患者。【
芙瑞用法用量】芙瑞的推薦劑量為2.5mg,每日一次。
以芙瑞作為輔助治療時,應服用5年或直到病情復發(以先發生為準)。在來曲唑對比他莫昔芬作為輔助治療的大型關鍵研究中發現,這兩種藥物序貫給藥與來曲唑持續用藥5年相比,療效或安全性方面并無優勢。
對于已經接受他莫昔芬輔助治療5年的患者,應連續服用芙瑞直到病情復發。對于轉移性疾病患者,芙瑞的治療應持續到證實腫瘤出現進展時為止。
芙瑞應口服,飯前飯后皆可,因為食物對其吸收程度沒有影響。
如果漏服,患者記起時應馬上補服。但是如果已經幾乎到了下一次服藥時間
【
芙瑞注意事項】
1、芙瑞應用于絕經后婦女,對于絕經狀態不明的患者,在治療之前需檢查患者的LH、FSH和/或雌二醇水平從而確定其絕經狀態。如孕婦需使用芙瑞,應注意芙瑞對胎兒的潛在危險(動物實驗證明芙瑞具有胚胎毒性)。
2.芙瑞不得與其他含雌激素的藥物同時使用,因為雌激素會抵消芙瑞的藥理作用。
3.芙瑞可降低血液循環中的雌激素水平,長期使用可能導致骨密度降低。對于患有骨質疏松癥或具有骨質疏松風險的婦女,在使用芙瑞進行輔助治療之前,應實用骨密度計量學對骨密度進行評估,之后需定期檢查。如有必要應隨時檢查,從而防止或治療骨質疏松癥,應密切觀察出現問題的患者。
4、少數患者出現肝臟生化指標異常,而與肝轉移無關。
5、特殊的群體
少兒、老人和人群
在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動力學參數變化。
來曲唑藥代動力學在成人和兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。
腎功能不全者
對腎功能不同的志愿者(24小時排除肌氨酸9-116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來曲唑,腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外,347例晚期乳腺癌病人,約半數服用2.5mg來曲唑,半數服用0.5mg來曲唑,腎功能損傷(肌氨酸酐排量:20-50ml/min)并不影響來曲唑的血藥濃度。
肝功能不全者
對不同程度的肝功能障礙受試者(如
肝硬化、Child-Pugh-ClassificationAandB)進行的調查研究表明,中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%,但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(見劑量和服法、肝損傷)。
6.運動員慎用。
7.對駕駛和操作機器能力的影響:來曲唑似乎不會影響駕駛和操作機器的能力。但是,在應用芙瑞過程中可觀察到用藥相關的疲乏和頭暈,因此應提醒患者他們駕駛車輛或操作機器所需的體力和/或注意力可能下降。
【
芙瑞禁忌】
對芙瑞及其輔料過敏者禁用。絕經前婦女慎用。嚴重肝腎功能損傷者慎用。
【
芙瑞性狀】
芙瑞為白色或類白色片。
【
芙瑞有效期】
12個月
【
芙瑞批準文號】
國藥準字H19991001
【
芙瑞生產企業】
企業名稱:江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
生產地址:連云港經濟技術開發區黃河路38號