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瑞易寧適應癥】
瑞易寧適用于在充分進行飲食控制的基礎上,治療2型
糖尿病(又稱非胰島素依賴型糖尿病NIDDM或成年發病的糖尿病)患者的高血糖及其相關癥狀。瑞易寧適用于單獨飲食治療未能控制的高血糖,即使患者已經服用瑞易寧,飲食控制仍很重要。一項為期12周的嚴格對照研究顯示,與安慰劑相比瑞易寧治療的患者平均HbA1c降低最大達1.7%(絕對值)。
在開始2型糖尿病的治療時,應強調飲食控制是基本的治療手段。對于肥胖型患者,必須限制熱量,減輕體重。在控制血糖和緩解高血糖癥狀方面,適當的飲食治療可能有效,應強調常規鍛練身體的重要性,辨別心血管危險因素,并采取適當的治療措施。
如上述治療不能緩解癥狀和/或降低血糖,應該考慮口服磺脲類藥物。如需進一步緩解癥狀和/或降低血糖,可考慮加用胰島素治療。醫生和患者均應認識到瑞易寧為飲食療法的附加治療手段,它既不能替代飲食治療,也不能作為避免飲食控制的方便途徑。某些病例中,單獨飲食治療不能控制血糖可能是暫時的,只需短期使用格列吡嗪進行治療。
對磺脲類藥物包括格列吡嗪控釋片原發性失效或繼發性失效者,可考慮瑞易寧與其它降糖藥物合用?蛇x擇的方法還包括:使用其他降糖藥物或胰島素替代瑞易寧。如瑞易寧已不能達到降低血糖的作用,應停止使用。須依據于常規臨床和實驗室檢查對療效進行判斷。
考慮給無癥狀患者使用瑞易寧時,應了解尚未確證控制2型糖尿病患者的血糖能有效地預防糖尿病患者遠期心血管和神經系統并發癥。然而,控制胰島素依賴型糖尿病患者的血糖,可有效減緩糖尿病視網膜病變、腎臟病變和神經病變的進展。
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瑞易寧用法用量】
糖尿病治療中,格列吡嗪控釋片和其它降糖藥均無固定的劑量。應通過監測I-IbA1c和/或血糖水平以了解血糖控制狀況和確定最小有效劑量。如使用最大的推薦劑量仍不能有效降低血糖,可判斷為原發失效,最初有效但其后不再能獲得有效的降糖反應,可判斷為繼發失效。家庭血糖監測可為患者和醫生提供有用的信息。飲食療法暫時失控者,可短期使用瑞易寧。
通常,瑞易寧應和早餐同時服用。
推薦劑量:常用的起始劑量為每天5mg,與早餐同時服用。對降糖藥比較敏感的患者可由更低的劑量起始。
應根據實驗室血糖測定結果來調整劑量,雖然初始或調整劑量后空腹血糖水平一般可以達到穩態,但單次空腹血糖測定不一定能準確反映療效。大多數患者,每間隔三個月測定HbA1C水平是監測療效的更好方法。
使用瑞易寧開始治療時及治療三個月后應測定HbA1c,若檢測結果表明前三個月的血糖未能充分控制,可加大劑量。之后的劑量調整應依據每三個月檢測一次的HbA1c。水平。如果三個月的較大劑量治療并無改善,則應恢復以往劑量。如根據空腹血糖調整劑量,調整劑量后則應以間隔7天或以上的血糖測定結果,進行劑量調整至少連續兩次。
每天服用瑞易寧5-10mg多數患者可很好控制血糖,然而某些患者需要使用每天20mg的最大推薦劑量。服用超過10mg時,患者的血糖控制可能有所改善,但是迄今的臨床研究并未顯示應用超過10mg瑞易寧可進一步降低糖化血紅蛋白A1c。平均水平。
隨機交叉研究結果顯示,服用速釋格列吡嗪的患者可以安全地改服瑞易寧,每天一次,劑量可選用與速釋格列吡嗪全天劑量最接近的劑量;服用速釋格列吡嗪的患者也可以瑞易寧5mg每天一次為初始劑量,逐漸調整至合適劑量。應根據臨床判斷來確定改成最接近的劑量或逐漸調節到最佳劑量。
老年患者、體弱或營養不良的患者以及腎、肝功能損害的患者,起始和維持劑量均應采取保守原則,以避免低血糖反應(參見[注意事項]部分)。
聯合用藥:
當在瑞易寧治療的基礎上加用其他口服降糖藥用于聯合治療時,合用的藥物應從最低推薦劑量開始,并密切觀察患者以防低血糖。更多的信息參照合用的藥物的產品信息。
當在其他口服降糖藥治療的基礎上加用瑞易寧用于聯合治療時,瑞易寧可由5mg起始。對降糖藥更敏感的患者可由更低的劑量起始。應根據臨床判斷調整劑量。
胰島素治療的患者:
和其它磺脲類降糖藥物一樣,許多接受胰島素治療的穩定的2型糖尿病患者可安全地轉換為瑞易寧治療。從胰島素轉換為瑞易寧治療,應考慮下列原則:
胰島素日用量20單位或以下的患者,可停用胰島素,以常規劑量的瑞易寧開始治療,劑量調整應間隔數天。
胰島索日用量超過20單位的患者,胰島紊劑量應減少50%,并服用常規劑量的瑞易寧治療,應根據患者對治療的反應確定隨后胰島素的減量。劑量調整應間隔數天。
停用胰島素期間,應至少每天三次檢查尿糖和酮體。應告知患者如果檢查結果異常應立即和醫生聯系。對于某些患者,尤其是胰島素日用量超過40單位者,建議考慮住院進行藥物轉換。
使用其它口服降糖藥物的患者:和其它磺脲類藥物一樣,患者改用瑞易寧時無須過渡期。考慮到藥物潛在的疊加效應,當從半衰期長的磺脲類藥物(如氯磺丙脲)轉換為瑞易寧時,應密切觀察(1-2周)患者有無低血糖反應;蜃襻t囑。
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瑞易寧注意事項】
全身情況
腎和肝臟疾。
腎功能或肝功能損害的患者服用格列吡嗪,其藥代動力學和/或藥效學特性可能會受影響。如患者發生了低血糖,則低血糖的持續時間有可能延長,對此應采取適當
的治療措施。
胃腸疾病:
格列吡嗪控釋片胃腸滯留時間如顯著縮短,可能會影響其藥代動力學特性,進而影響藥物的臨床效果。
低血糖:
所有磺脲類藥物都可能引起嚴重低血糖。適當選擇患者、劑量和正確指導患者用藥對避免低血糖發生非常重要,腎功或肝功不全會影響格列吡嗪的排謝,且肝功不全使得糖異生能力減弱,兩者都會增加嚴重低血糖反應的危險性。老年、衰弱和營養不良的患者以及腎上腺或垂體功能不全的患者都是降糖藥物低血糖反應的易感人群。老年人和使用B受體阻滯劑患者的低血糖均難以識別。熱量攝入不足、劇烈和長時間運動、飲酒、或應用一種以上的降糖藥物者,更易發生低血糖。降糖藥物的聯合應用會增加發生低血糖的潛在可能性。
血糖失控:
使用某種糖尿病治療方案血糖控制穩定的患者,在一些應激情況下如:發熱、外傷、感染、或手術等,均可能會出現血糖失控。在這種情況下必須停用瑞易寧,改用胰島素治療。
任何口服降糖藥物包括格列吡嗪,都可在一段時間內在許多患者身上導致降低血糖至期望水平的作用降低,可能由于糖尿病已發展到嚴重程度或對藥物的反應降低。這種現象稱為繼發失效,以區別于原發失效,后者是初次給藥時,藥物對某個患者是無效的,在確定患者為繼發失效之前,應采取足夠的劑量調節及繼續堅持飲食療法的措施
實驗室檢查:
應定期監測血糖和尿糖。HbA1c檢測亦可能有幫助。
患者須知:
應告知患者瑞易寧須整片吞服,不能嚼碎、分開和碾碎;颊卟槐負脑诩S便中偶然出現類似藥片樣的東西,瑞易寧包裹于不吸收的外殼內,這種設計的目的是使藥物緩慢釋放以便人體吸收,當這一過程結束后,藥片的空殼就會排除體外。
應該告知患者服用瑞易寧潛在危險性和益處以及其它可供選擇的治療方法。還應告知患者堅持飲食治療、規律運動和定期檢測尿糖和/或血糖的重要性。
應向患者及家屬解釋低血糖的危險性、其癥狀和治療以及可能誘發低血糖的情況,還應告知患者藥物的原發和繼發失效。
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瑞易寧禁忌】
下列患者禁用格列吡嗪:
1.已知對瑞易寧中任何成份過敏者。
2.1型糖尿病患者,伴或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者,這種情況應使用胰島素治療。
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瑞易寧性狀】
瑞易寧為白色薄膜衣片,除去包衣后顯紅棕和淺紅色雙層片芯。
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瑞易寧有效期】
36個月
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瑞易寧批準文號】
國藥準字J20160045
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瑞易寧生產企業】
生產廠商(英文)PfizerPharmaceuticalsLLC
分包裝企業名稱輝瑞制藥有限公司