【
索坦適應(yīng)癥】
1.甲磺酸
伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)。
2.不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)。
【
索坦用法用量】
治療胃腸間質(zhì)瘤和晚期腎細(xì)胞癌的推薦劑量是50mg,每日一次,口服;服藥4周,停藥2周(4/2給藥方案)。與食物同服或不同服均可。
【
索坦注意事項(xiàng)】
若出現(xiàn)充血性心力衰竭的臨床表現(xiàn),建議停藥。
無充血性心力衰竭臨床證據(jù)但射血分?jǐn)?shù)<50%以及射血分?jǐn)?shù)低于基線20%的患者也應(yīng)停藥和/或減量。
索坦可延長QT間期,且呈劑量依賴性。應(yīng)慎用于已知有QT間期延長病史的患者、服用抗心律失常藥物的患者或有相應(yīng)基礎(chǔ)心臟疾病、心動(dòng)過緩和電解質(zhì)紊亂的患者。
使用期間如果發(fā)生嚴(yán)重
高血壓,應(yīng)暫停使用,直至高血壓得到控制。
育齡婦女接受索坦治療時(shí)應(yīng)避孕。
哺乳婦女接受索坦治療時(shí),應(yīng)權(quán)衡決定是否停止哺乳或停止治療。
未發(fā)現(xiàn)年輕患者與老年患者在安全性或有效性方面。
【
索坦性狀】
膠囊劑,內(nèi)容物為黃色至橙色的顆粒。
【
索坦有效期】
24個(gè)月
【
索坦批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊證號(hào)H20130258
【
索坦生產(chǎn)企業(yè)】
PfizerItaliaS.R.L.