【福美加適應癥】
福美加適用于
治療絕經后婦女骨質疏松癥以增加骨量，并降低骨折發生率,包括髖部和椎骨骨折(椎體壓縮性骨折)。
治療男性骨質疏松癥以增加骨量。
【福美加用法用量】
治療絕經后婦女骨質疏松癥
推薦劑量是福美加每周一次，每次一片。對于大多數絕經婦女骨質疏松癥患者，適宜的劑量是福美加每周一次。
治療男性骨質疏松癥以增加骨量。
推薦劑量是福美加每周一次，每次一片。對于大多數男性骨質疏松癥患者,適宜的劑量是福美加每周一次。
福美加必須在服藥當天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服，因為其它飲料(包括礦泉水)、食物和一一些藥物有可能會降低福美加的吸收(見藥物相互作用)。
等待時間少于30分鐘，或與食物、飲料(非白水)或其它藥物-起服下，會因減少吸收而減弱阿侖膦酸鈉的效果。
為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，福美加應在清晨用一滿杯白水(175-250m)送服，并且在服藥后至少30分鐘之內和當天第一次進食前，病人應避免躺臥卜。
福美加不應在就寢時及清早起床前服用。否則會增加發生食道不良反應的風險(見[注意事項]:上消化道不良反應)。
如果飲食中鈣攝入不足，患者可額外補充鈣劑(見注意事項：礦物質代謝)。對于維生素D缺乏的高風險患者(如，年齡大于70歲、哺乳或慢性疾病)，除了服用福美加，可能需要增加維生素D的補充量。對于胃腸道吸收不良維綜合征患者，可能需要補充較高劑量維生素D，可以考慮檢測25-羥維生素D水平。
維生素D的推薦攝入量為400IU-800IU/天。阿侖膦酸鈉維D3片（70mg/5600IU）的目的是每周應用一片能提供相當于每天800IU的維生素D。
對于老年人或輕中度腎功能不全患者(肌酐清除率35-60ml/min),不需要進行劑量調整。由于缺乏相關用藥經驗，不推薦在更嚴重的腎功能不全(肌酐清除率<35mL/min)患者中應用阿侖膦酸鈉維D3片。
患者應該被告知，如果出現漏服的情況，請在記起來后的第二天早晨服用一片，之后依然按照原本正常的服藥計劃，請勿在同一天內服用兩次。
目前尚未確定福美加的最佳療程。所有經雙膦酸鹽治療的患者,都應對是否需要繼續使用該類藥物進行定期評估。
骨折風險較低的患者在用藥3至5年后應考慮停用。終止治療的患者需周期性地對自己的骨折風險進行重新評估。
【福美加注意事項】
上消化道不良反應
阿侖膦酸鈉維生素D3片和其它雙膦酸鹽類產品一樣，可能對上消化道粘膜產生局部刺激。由于福美加有可能產生刺激性及加重潛在的疾病，有活動性上消化道問題(如arrets食道、吞咽困難、其他食管疾病、胃炎、十二指腸炎或潰瘍)的患者服用福美加時應予以警告.
在服用雙膦酸鹽類藥物包括福美加治療的病人中，曾經報道的食管不良反應有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，偶爾出血，罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例，因這些病情嚴重而需要住院治療。因此醫生應該警惕可能發生食管反應的任何癥狀和體征，病人如果出現吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重，應指導其停用福美加并就業。
在下列患者中，發生嚴重食管不良反應的風險更大:在服用福美加后躺臥、和或不用一整杯水(175~250ml),服:相/9出規提否食管制激的證狀后他繼實服約的病品萬生產重食官心民風義的危險性發大。些化兩車提供詳盡的用藥指品，讓其充分理解非常重要(見用法用量）。對于那些因智力殘疾而不能遵守用藥指南的患者，應在適當的監護下應用福美加治療。
曾經有上市后報告表明，使用福美加會發生胃和十二指腸潰瘍，一些很嚴重,并伴并發癥，不過對照臨床試驗中沒有發現這些風險增加。
礦物質代謝
阿侖膦酸鈉
在并始福美加治療前，必須糾正低鈣血癥(見(禁忌])。應對其它可影響礦物質代謝的疾病(如維生素D缺乏)進行有效治療。對于這些患者，在福美加治療期間，應監測血清鈣和低鈣血癥的癥狀。
推測可能是因為阿侖膦酸鈉的增加骨密度的作用，可能會發生輕度無癥狀的血清鈣和磷水平下降。
維生素D3
福美加不應單獨用于治療維生素D缺乏(通常定義為25-羥維生素水平低于9ng/mL)。維生素D缺乏高風險患者可能需要補充較高劑量的維生素D（見用法用量)。對于胃腸道吸收不良綜合癥患者，可能需要補充較高劑量維生素D，并考慮檢測25-羥維生D水平。
對于與1，25三輕維生素D過度生成相關的疾病患者中如白血病淋巴瘤、肉狀瘤病),補充維生素D3可能會加重高鈣血癥和/或高鈣尿。在這些患者中，應監測血鈣和尿鈣水平。
肌肉骨骼疼痛
據上市后經驗報告,在使用雙膦酸鹽(批準用于預防和治療骨質疏松癥)的患者中，曾偶爾發生嚴重骨、關節和/或肌肉疼痛(見不良反應)。在這些藥物中包括阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)。多數患者為絕經后女性。應用藥物后至癥狀發作的時間從1天至數月不等。如果出現嚴重癥狀，應停用。多數患者停藥后癥狀減輕。重新使用同一藥物或其它雙膦酸鹽后，一些患者可再次出現癥狀。
在阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)的安慰劑對照臨床試驗中，在阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)組和安慰劑組之間,發生肌肉骨骼疼痛的患者百分比相似。
頜骨壞死
在服用雙膦酸鹽的患者中，曾經報道發生頜骨壞死(ONJ)，通常與拔牙和/或局部感染并伴愈合延遲有關。頜骨壞死的已知風險因素包括侵入性牙齒治療(如，拔牙、種植牙骨科手術)。
癌癥診斷、伴隨治療(如化療、皮質類固醇類藥物、血管生成抑制劑)、口腔衛生差、伴隨疾病(如牙周病和/或先前存在的牙齒疾病、貧血、凝障礙、感染、假牙不合）。接觸雙膦酸鹽的時間越長，頜骨壞死的風險也會隨之升高。
對于需要接受侵入性牙科手術的患者，停用雙膦酸鹽治療可能會降低頜骨壞死的風險。治療醫生和/或口腔外科醫生的臨床判斷應基于個體獲益/風險評估，指導每個患者的治療計劃。
在接受雙膦酸鹽治療時發生了頜骨壞死的患者應接受口腔外科醫生的醫治。在這些患者中，治療頜骨壞死的大型牙科手術會加重該情況。應依據個體獲益/風險評估，考慮是否終止雙膦酸鹽的治療。
非典型轉子下骨折和骨干股骨骨折
在接受雙膦酸鹽治療的患者中，曾報告出現非典型的低能量或低創傷的股骨干骨折。這些骨折可以出現在小轉子以下到髁上錐形部的任一處股骨干，且這些骨折的方向為橫向或短斜，無明顯的粉碎現象。由于這些骨折也出現在未接受雙膦酸鹽治療的骨質疏松患者中，因此這些骨折與雙膦酸鹽并無一定的因果關系。
非典型性股骨骨折最常見的是其受傷區域只有微小的創傷或沒有創傷。這類骨折可能是雙側的，且許多患者報告在該區域有前驅疼痛，通常表現為大腿鈍痛，前驅疼痛在出現完全性骨折前會持續幾周至幾個月。一些報告注意到，患者在骨折時也在接受糖皮質激素(如:強的松)治療。
有雙膦酸鹽用藥史的患者，如表現出大腿疼或腹股溝疼，則有可能出現了非典型性骨折，應接受評估，以排除不完全股骨骨折。表現出非典型性骨折的患者也應該對側肢體的骨折癥狀和體征進行評估。應依據個體獲益/風險評估來判斷是否終止雙膦酸鹽治療。
腎功能不全
對于肌酐清除率低于35mLmin的患者，不推薦服用福美加。肌酐清除率為35-60ml/min的患者不需要調整劑量。
肝功能不全：
阿侖膦酸鈉
因為有證據表明阿侖膦酸鈉不在膽汁中代謝或排泄，因此未在肝功能不全患者中進行研究。無需進行劑量調整(見藥代動力學)。
維生素D3在由于膽汁生成不足所造成的吸收不良的患者中可能不被充分地吸收。
【福美加禁忌】
福美加禁用于以下情況:
導致食管排空延遲的食管異常，例如食管狹窄或弛緩不能(見注意事項);
不能站立或直坐至少30分鐘者(見用法用量]和注意事項);
低鈣血癥（見注意事項）；
對福美加任何成份過敏者。曾經報道過的過敏反應包括蕁麻疹和血管性水腫(見不良反應)。
【福美加性狀】
福美加為白色或類白色異形片。
【福美加有效期】
18個月
【福美加批準文號】
國藥準字HJ20150109國藥準字HJ20150467