- 藥品名稱: 依安凡
- 藥品通用名: 阿法骨化醇軟膠囊
- 依安凡規格:1μg*10粒
- 依安凡單位:盒
- 依安凡價格
- 會員價格:
阿法骨化醇軟膠囊(依安凡)說明書簡要信息:
【依安凡適應癥】
依安凡用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不
足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、
術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺
功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療
、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型
佝僂病、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、
骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥
【依安凡用法用量】
起始劑量:
成人和體重20公斤以上的兒童:1μg/舊
體重為20公斤以下的兒童:0.05μg/公斤/日
新生兒:0.1μg/公斤/日
使用依安凡時應根據生化檢驗的結果來調整劑量以避
免高血鈣、療效指標包括:血清鈣水平、堿性磷酸
酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像和
組織學檢查。嚴重的骨病患者(除腎衰所致外)大
多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化
癥者血清鈣不能及時上升并不意味著需要更大劑量
,因為所吸收的鈣可能被整合入脫礦物質骨中。大
部分患者的有效治療劑量為每日1-3μg,當骨病患
者有生化或影像學骨愈合證據時,或者甲狀旁腺機
能低下患者血清鈣水平恢復正常時,可減少依安凡劑
量。維持量通常為0.25-2μg/日。正在服用巴比妥
酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的
阿法骨化醇軟膠囊方能取得預期的療效。
【依安凡注意事項】
在整個阿法骨化醇軟膠囊治療過程中需定期檢查血清
鈣,只有在有血清鈣和其他適當的生化指標監測的情
況下,阿法骨化醇軟膠囊才能安全使用。
監測頻率:根據患者改善程度,血漿鈣應每周或每月
查一次,在治療早期(特別是血漿鈣偏高患者)和后
期已出現骨愈合證據時,需增加監測次數。在無陰顯
骨受累疾病如甲狀旁腺功能低下的初始治療時,也應
定期監測血漿鈣。如發生了高血鈣,應立即停止使用
阿法骨化醇軟膠囊直至血清鈣恢復至正常(約一周時
間),然后以原劑量的一半再開始治療,高鈣血癥的
危險取決于一些因素如礦化作用缺陷的程度,腎功能
和阿法骨化醇軟膠囊的劑量。當出現骨愈合的生化證
據時(如血漿堿性磷酸酶恢復正常),如果阿法骨化
醇軟膠囊減量不適當可能會出現高血鈣癥。應避免造
成較長期的高血鈣,特別在慢性腎功能不全的患者更
是如此。
對腎性骨病的患者,阿法骨化醇軟膠囊應與磷結合劑
同時給藥以防止高磷血癥,高磷血癥可增加轉移性鈣
化的危險。
【依安凡禁忌】
已知對1a-羥基維生素D3、維生素D及其類似物或衍
生物過敏者禁用依安凡,有高鈣血癥的生化指標證據者
禁用依安凡,有維生素D過量證據者禁用依安凡。
【依安凡性狀】
依安凡為軟膠囊劑,內含淡黃色油狀液。
【依安凡有效期】
24個月
【依安凡批準文號】
進口藥品注冊證號:H20130513(規格:0.25μg)
進口藥品注冊證號:H20130514(規格:1μg)
【依安凡生產企業】
企業名稱:LEOPharmaA/S
丹麥利奧制藥有限公司
55IndustriparkenDK--2750Ballrup,Denmark
電話:+45-44923800
傳真:XxX45-44923015
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