海尼威(骨化三醇軟膠囊)

【海尼威適應癥】
1.絕經后骨質疏松；

2.慢性腎功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之腎性骨營養不良癥；

3.術后甲狀旁腺功能低下；

4.特發性甲狀旁腺功能低下；

5.假性甲狀旁腺功能低下；

6.維生素D依賴性佝僂病；

7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

【海尼威用法用量】
應根據每個患者血鈣水平謹鎮制定海尼威的每日最佳劑量。開始以海尼威治療時，應盡可能使用最小劑量，并且不能在沒有監測血鈣水平的情況下增加用量。

確定了海尼威的最佳劑量后，應每月復查一次血鈣水平（或參照下面有關個別適應癥之詳細說明）。采集血鈣標本時，不能使用止血帶。若血鈣超過正常范圍（9～11mg/100ml或2250~2750μmol/l）1mg/100ml（250μmol/l），或血肌酐大于120μmol/l，則必須減少劑量或完全中止治療直至血鈣正常。

在血鈣增高期間，必須每日測定血鈣及血磷水平。血鈣正常后可服用海尼威，但日劑量應低于前劑量0.25μg。每日應估計鈣攝入量并酌情進行調整。

海尼威最佳療效的先決條件是足夠但不過量的鈣攝入量（成人：每日約800mg），治療開始時，補鈣是必要的。

因為胃腸道對鈣吸收的改善，有些患者可能宜保持較低的鈣攝入量。有高血鈣傾向的患者，可能只需要小劑量補鈣或完全不需要補鈣。

每日鈣總攝入量（如從食物和藥物）平均大約為800mg，不應超過1000mg。

口服，具體方法如下：

1.絕經后骨質疏松：推薦劑量為每次0.25μg，每日二次。服藥后分別于第4周、第3個月、第6個月監測血鈣和血肌酐濃度，以后每六個月監測一次。

2.腎性骨營養不良（包括透析患者）：起始階段的每日劑量為0.25μg。血鈣正常或略有降低的患者隔日0.25μg即可。如2～4周內生化指標及病情未見明顯改善，則每隔2～4周將海尼威的每日用量增加0.25μg，在此期間至少每周測定血鈣兩次。大多數患者最佳用量為每日0.5至1.0μg之間。

3.甲狀旁腺功能低下和佝僂病，推薦起始劑量為每日0.25μg，晨服。如生化指標和病情未見明顯改善，則每隔2~4周增加劑量。在此期間，每周至少測定血鈣濃度兩次。甲狀旁腺功能低下者，偶見吸收不佳現象，因此這種患者需要較大劑量。如果醫生決定對患有甲狀旁腺功能低下的孕婦使用海尼威治療時，在妊娠后期應加大劑量，在產后及哺乳期應減小劑量。

【海尼威注意事項】
高血鈣同海尼威的治療密切相關。對尿毒癥性骨營養不良患者的研究表明，高達40％使用骨化三醇治療的患者中發現高血鈣。飲食改變（例如增加奶制品的攝入）引起鈣攝入量迅速增加或不加控制地服用鈣制劑可導致高血鈣。應告知患者及其家屬，必須嚴格遵守處方飲食，并教會他們如何識別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值（9~11mg/100ml，或2250~2750μmol/l）高出1mg/100ml，或血肌酐升高到大于120μmol/l，應立即停止服用海尼威直至血鈣正常（詳見[用法用量]）。

腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血肌酐增加有關。

臥床患者，如術后臥床患者發生高血鈣機會更大些。

骨化三醇能增加血無機磷水平，這對低磷血癥的患者是有益的，但對腎功能衰竭的患者來說則要防止不正常的鈣沉淀所造成的危險。在這種情況下，要通過口服適量的磷結合劑或減少磷質攝入量，將血磷保持在正常水平（2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l）。

血鈣乘以磷酸（Ca×P）的乘積不可超過70mg2/dl2。

患維生素D抵抗性佝僂病患者（家族性低磷血癥），以海尼威治療時應繼續口服磷制劑。但必須考慮到海尼威可促進腸道對磷的吸收，這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需要定期進行血鈣、磷、鎂、堿性磷酸酶以及24小時內尿中鈣、磷定量等實驗室檢查。海尼威治療的穩定期，每周至少測定血鈣兩次（詳見[用法用量]）。

由于骨化三醇是現有的最有效的維生素D代謝產物，故不需其他維生素D制劑與其合用，從而避免高維生素D血癥。

如果患者由服用維生素D2改服骨化三醇時，則可能需要數月時間才能使血中維生素D2恢復至基礎水平（詳見[藥物過量]）。

腎功能正常的患者服用海尼威時必須避免脫水，故應保持適當的水攝入量。

對駕駛車輛和操作機器的影響

基于所報道的不良反應的藥效學特性，推測海尼威對駕駛車輛及操作機器是安全的或者說影響很小。

未使用/過期藥品處置

盡量避免藥品在環境中的釋放。藥品不應經廢水處置，應避免經家用垃圾方式處置。如果當地有條件，可使用有效的收集系統處置。

【海尼威禁忌】
海尼威禁用于與高血鈣有關的疾病，亦禁用于已知對海尼威或同類藥品及其任何賦形劑過敏的患者；

禁用于有維生素D中度跡象的患者。

【海尼威性狀】
海尼威軟膠囊，內容物為無色至淡黃色油狀液。
【海尼威有效期】
36個月。
【海尼威生產企業】
企業名稱：井田國際醫藥廠股份有限公司