參一膠囊治療肺癌Ⅱ期臨床試驗總結

　　參一膠囊(人參皂甙Rg3)是吉林長春亞泰制藥有限公司生產的中藥一類新藥，臨床前藥效學實驗證實，人參皂甙Rg3聯合化療具有增效減毒作用，并能提高免疫功能，抑制腫瘤浸潤轉移，適用于氣虛證患者。參一膠囊(人參皂甙Rg3)已完成I期臨床試驗，證實其在有效劑量內應用安全、無明顯不良反應。經衛生部藥政局批準同意進行Ⅱ期臨床試驗研究。Ⅱ期臨床研究南中國中醫研究院廣安門醫院衛生部臨床藥理基地負責。現總結如下。

　　1、目的

　　觀察參一膠囊(人參皂甙Rg3)對原發性非小細胞肺癌化療的減毒增效作用及不良反應。

　　2、方法

　　采用隨機對照的方法。應用參一膠囊(人參皂甙Rg3)配臺化療治療肺癌120例，單純化療31例。試驗組：化療+參一膠囊(人參皂甙Rg3)，化療2周期(6周)，同時服用參一膠囊(人參皂甙Rg3)，0.8mg/kg，40－50mg/日，1日2次，飯前半小時溫開水送服。對照組：單純化療，化療2周期(6周)。

　　3、結果

　　參一膠囊(人參皂甙Rg3)能提高化療療效，肺癌試驗蛆有效率(PR+CR)曲33.13％，化療蛆為12.9％，兩組相此，P＜O.05；參一膠囊(人參皂甙Rg3)能改善氣虛證的證候和臨床拄狀，試驗組對氣虛證臨床癥狀苴善的有效率明顯高于化療組，P＜0.05。NK細胞提高率試驗組為54.1％，化療組97％，T細胞亞群檢測站果(CDJCD)顯示，試驗組提高率417％，化療組12.9％，兩組比較差異顯著參一膠囊(人參皂甙Rg3)能提高惠者的生存質量Kam0fsh評分。試驗組明顯優于對照組，P＜0.01。

　 4、結論
　
　　參一膠囊(人參皂甙Rg3))與化療臺并用藥對氣虛證腫瘤患者有增效減毒作用，能夠改善氣虛證候，提高免疫功能和生存質量，增加體重，是安全有效的中藥一類新藥。

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