惡性
腫瘤是危害人類健康的大敵,全世界每年約有1000萬人罹患
癌癥。中國每年大約有180萬人被確診患有癌癥,每年死于該病的人數(shù)約140萬,平均每分鐘為2.6人。癌癥的高死亡率在于大多數(shù)患者被確診時已為中晚期,腫瘤已發(fā)生浸潤和轉(zhuǎn)移。對于這類患者,目前尚無完全有效控制腫瘤轉(zhuǎn)移的藥物或其它治療方法。因此,控制腫瘤轉(zhuǎn)移是腫瘤治療預(yù)后良好的關(guān)鍵。
近年來國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界專家研究發(fā)現(xiàn),腫瘤新生血管形成是腫瘤血行轉(zhuǎn)移產(chǎn)生繼發(fā)瘤的生長基礎(chǔ)。絕大多數(shù)實(shí)體瘤在缺少血管的情況下,其生長擴(kuò)散受到極大限制。因此,抗腫瘤新生血管形成,是腫瘤治療中的一個有效的新靶點(diǎn)。研究抗腫瘤血管形成的藥物,已成為國內(nèi)處專家關(guān)注的熱點(diǎn)。

1993年,日本者北川勛首次提出,
人參皂甙Rg3具有選擇性抑制腫瘤細(xì)胞浸潤和轉(zhuǎn)移的作用。Rg3最初是在中藥人參中發(fā)現(xiàn)的,為一種四環(huán)三萜皂甙。韓、俄、法、美等國學(xué)者繼而進(jìn)行了大量研究,證實(shí)了其作用。但由于Rg3在人參中含量極微,僅為十萬分之三,提取制備極其復(fù)雜昂貴,難以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化開發(fā),國外仍停留在實(shí)驗(yàn)室柱層析制備階段。美國國立腫瘤研究中心(NCI)為開發(fā)和篩選抗腫瘤新生血管形成的藥物,近年來也投入了巨大的人力和財(cái)力。據(jù)檢索,美國開發(fā)的抗腫瘤血管形成的藥物目前也只是進(jìn)臨床試驗(yàn)階段。
大連天富科技開發(fā)有限公司富力、魯岐兩位博士領(lǐng)銜研制開發(fā)的
參一膠囊,為人參皂甙Rg3中藥單體抗癌藥,其純度高達(dá)95%以上。隨著吉林來泰制藥有限公司的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),意味著我國在抑制腫瘤血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖生長和新生血管形成的藥物開發(fā)上,已領(lǐng)先世界進(jìn)入臨床治療階段。參一膠囊的問世,不僅是我國傳統(tǒng)中藥在抗癌領(lǐng)域的重大突破,而且由于其結(jié)構(gòu)成分清楚,作用機(jī)理明確,極有希望作為"中國藥"打入國際市場。
兩位博士花費(fèi)5年時間研制的"參一膠囊"獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的中藥一類新證書和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。據(jù)專家介紹,該藥是繼80年代我國成功研制出第一個一類新藥青蒿素以來,獨(dú)立開發(fā)擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的第一個一類中藥單體新藥。