弗隆治療絕經后晚期乳腺癌的療效觀察

    弗隆是第三代非甾體類高選擇性芳香化酶抑制劑，其具高選擇性，對他莫昔芬(三苯氧胺，tamoxifen，TAM)或其他抗雌激素藥物治療無效的絕經后晚期乳腺癌仍有較好的療效。我科于1998年11月—2004年4月參加國際多中心比較弗隆與TAM一線治療絕經后晚期乳腺癌的P025項目．臨床上共應用弗隆治療絕經后晚期乳腺癌38例，現將臨床療效和安全性觀察結果報告如下。 

    臨床資料：本組38例均為女性。36例患者曾接受不同術式乳腺癌切除術，術后接受輔助化療和(或)TAM輔助內分泌治療者30例，復發或轉移后曾接受化療及內分泌治療者8例。轉移部位：皮膚及軟組織轉移16例，內臟轉移14例，骨轉移8例。弗隆一線內分泌治療者31例，二線治療者7例。 

    方法：給藥療法弗隆(諾華制藥公司生產)每片2．5 mg，治療劑量為2.5 mg每天1次，每天午飯后服用，連續服用4周后進行近期療效評價，有效及病變穩定者可繼續服用直至病變進展。 

    觀察項目 ：治療前2周內完成有關檢查作為基礎資料，治療每4周后評價1次。檢查項目包括體格檢查及血尿常規、肝腎功能、血糖、血電解質、心電圖、腹部B超．必要時加作CT或骨掃描像。 

    近期療效標準按世界衛生組織(WHO)實體瘤近期療效評價標準分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)和病情進展(PD)進行評價，并以達到CR和PR患者為有效病例計算出近期有效率。并統計臨床獲益率，即以有效病例加穩定病例中穩定時間≥6個月者除以總例數的百分比。 

    病變進展時間(Time To Progression，1TrP) 即從服用弗隆治療當日起到病變出現PD (即病灶比治療前增大超過25％，或出現新的病灶)的時間。 

    不良反應治療開始后密切觀察患者服藥期間所有不良反應，并按WHO制定的藥物毒性分級標準分為0～Ⅳ度觀察記錄。 

    結果：療效本組38例患者，服藥后無CR患者，PR 12例總有效率為31．5％。本組臨床獲益率為47-3％(18／38)。本組患者中位TTP時間為9．1個月。 

    不良反應本組患者服用弗隆后不良反應均為I度和Ⅱ度輕度反應。全部患者治療后未發現血常規低于正常，僅1例患者肝功能暫時性門冬氨酸轉氨酶(AST)I度升高，腎功能、血糖、血鈣、鉀、鈉及氯化物等均未見異常。 

    近年來乳腺癌內分泌治療的研究倍受關注。TAM 以其低毒有效成為乳腺癌治療史中的一個里程碑。由于分子生物學的迅速發展，人們更清楚地認識到不少乳腺癌的增殖部分須依賴雌激素存在，當雌激素進入細胞后通過一系列過程激活了雌激素敏感基因，這些基因促使被雌激素刺激后的細胞生長增殖，通過減少雌激素水平的內分泌治療可以殺死雌激素依賴的乳腺癌，從而使腫瘤消退。 

    在中國醫學科學院腫瘤醫院為我國負責單位的牽頭下參加弗隆仨：苯氧氨一線治療晚期乳腺癌的國際多中心隨機雙盲Ⅲ期臨床試驗P025研究項目，結果顯示弗隆對絕經后ER或(和)PR陽性晚期乳腺癌患者作為一線用藥不論近期有效率、CBR以及中位1TrP等指標均明顯優于TAM。 

    絕經后晚期乳腺癌服用弗隆治療20例服藥后病情穩定，與國外文獻報道相類似本組有5例患者服TAM后復發(其中3例為術后輔助治療，2例為一線治療后)改為服用弗隆仍有1例有效。本組患者服藥后不良反應主要為面部潮紅、頭暈、惡心、嘔吐、周圍性水腫、骨痛和乏力。弗隆服用安全，不良反應輕微，療效確切，服用方便，值得推廣應用。 

    (本文節選自《弗隆治療絕經后晚期乳腺癌的療效觀察》)

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