《
腫瘤學年鑒》近期發表的一項研究結果顯示,在體外研究中,
舒尼替尼(
索坦)在順鉑耐藥生殖細胞腫瘤(GCT)細胞系中顯示出活性;在先前接受過反復治療的GCT患者中,研究觀察到適中的臨床活性。
該研究利用MTT檢測法評估了順鉑敏感和順鉑耐藥GCT細胞系暴露于替尼舒尼(索坦)48小時后的反應,并確定IC50(半數抑制濃度)劑量。在33例患者中,利用西蒙兩階段設計法,按照舒尼替尼50 mg/d的劑量連續給藥4周,間歇2周。
結果顯示,舒尼替尼(索坦)在順鉑敏感和順鉑耐藥細胞系中顯示出類似的劑量依賴生長抑制作用,IC50介于3.0 和3.8 μM之間。患者特征如下:采用的含順鉑治療方案數的中位值為2(1-6),大劑量化療67%,晚期復發33%,順鉑耐藥或完全順鉑耐藥54%。毒性作用包括疲勞(39%)、厭食(21%)、腹瀉(27%)、黏膜炎(45%)、惡心(33%)、手足綜合征(12%)、消化不良(27%)和皮疹(18%)。沒有觀察到預期之外的副作用。33例患者中有32例反應可評估,3例確切出現部分反應(PR),1例不確切出現PR,總反應率為13%。中位無進展生存期(PFS)是2個月,獲得 6個月PFS的患者比例是11%。