FDA批準諾華公司纈沙坦(valsartan,Diovan)的擴大適應證

來源：新特藥房藥訊作者：baiji 瀏覽：發布時間：2005/8/10 9:25:00

諾華公司8月3日宣布，FDA已批準纈沙坦(valsartan，Diovan)一項新的適應證－－用于降低心臟病發作后高危患者（左心室衰竭或左心室功能紊亂）的心血管死亡率。FDA同時還擴大了其心力衰竭適應證的適用范圍，不再僅限于ACE抑制劑不耐受患者。

　　此項適應證的批準是基于一項迄今為止最大、持續時間最長的針對有心臟病發作史患者的臨床研究之一：VALIANT研究的結果。此項臨床研究比較了本品、ACE抑制劑卡托普利及兩者合用對心臟病發作后高危患者的影響，共募集14703例患者。結果證明本品可提高這些患者存活率和降低心臟病再發作和因心力衰竭而住院等心血管事件的發生率。各治療組的總死亡率無差異。此項研究結果發表在《新英格蘭醫學雜志》上，并在2003年11月舉行的美國心臟病協會學術講座上宣讀。

　　諾華公司押寶纈沙坦，在高血壓和心臟病領域發起了多個世界級的空前規模的臨床研究，共涉及超過5.5萬患者。近期結束的臨床研究包括針對高血壓患者的VALUE、針對心臟病發作后患者的VALIANT和針對心力衰竭患者的Val-HeFT。進行中的臨床研究包括測試本品延緩或預防糖耐量受損人群2型糖尿病和（或）心血管事件潛力的NAVIGATOR和測試本品對心臟病炎癥性標志C反應蛋白影響的Val-MARC。

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