阿達木單抗(修美樂)為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體,是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經二硫鍵結合的二聚物。修美樂可特異性地與TNF-0(結合并阻斷其與p55和p75細胞表面TNF受體的相互作用,也可溶解表面TNF表達細胞。修美樂不與淋巴毒素(TNF一13)結合或使之失活。修美樂還對由TNF誘導或調節的生物應答起到調控作用,使造成白細胞位移的粘連分子的水平發生改變。修美樂(阿達木單抗)是個全人源的單克隆抗體,因此它在體內的半衰期為12~14天,與人體天然抗體免疫球蛋白IgG相仿。因此,修美樂(阿達木單抗)的推薦注射間隔時間也是兩周。具體來說就是:成年人40mg(1支)每2周一次,皮下注射,同時老年患者也不需要調整劑量。因為廠商生產的形式是配有酒精棉擦的預充式針劑注射液,所以在經過醫生的指導后患者也可以自行注射。
2010年8月7日,300余名來自全國各地的風濕科專家齊聚浙江杭州,共同見證了全球首個獲批的抗腫瘤壞死因子(TNF)全人單克隆抗體--阿達木單抗(修美樂(R))在中國上市的盛況.本文謹選取會議精彩內容,以饗讀者.(以上資料來自:上市會報道[J].中華風濕病學雜志,2010,14(10):728.DOI:10.3760/cma.j.issn.1007-7480.2010.10.023.)
修美樂的使用注意事項:
必須嚴密監測患者是否出現感染,包括結核,在感染未得到控制之前均不能開始本品治療。當患者出現新的嚴重感染或乙肝再激活時,應中斷本品治療,直到感染得到控制。
具有感染復發病史或具有易于感染的情況、中樞神經系統脫髓鞘疾患、惡性疾病、輕度心衰的患者應慎用。治療期間出現血液系統異常,狼瘡綜合征的癥狀且雙鏈DNA抗體陽性的患者應立即停用。
本品對駕駛和操作機器有輕微的影響。不推薦兒童、妊娠或哺乳期使用,在用藥期間至結束治療后至少5個月內,育齡女性應避孕,哺乳婦女不能哺乳。
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