臨床上對力如太副作用的觀察

    自1984年以來,已有363名健康志愿者、數(shù)千例運動神經(jīng)元病患者及其他神經(jīng)精神疾病患者服用力如太(利魯唑),在力如太(利魯唑)l期臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)嚴重副反應(yīng).

    第1I期臨床研究發(fā)現(xiàn),150mg/d的力如太(利魯唑)組中,7.1％的患者出現(xiàn)精神癥狀,安慰劑組則為6.5％,在l/Ⅲ期臨床研究中,共有794例患者接受50mg/d、100mg/d、200mg/d力如太(利魯唑)的治療,力如太(利魯唑)組與安慰劑組的副反應(yīng)比例如下：無力l8％/l2％,惡心16％/11％,肺功能下降l3％/l0％,頭昏7％/3％。無力、瞌睡、眩暈、惡心、嘔吐、口周感覺異常的發(fā)生率似與劑量有關(guān),50mg/d的力如太(利魯唑)組無力發(fā)生率為l2％.100mg/d組為l6％,200mg/d組為20％,其他的副反應(yīng)還有腹瀉、厭食、味覺變化等；Scelsa發(fā)現(xiàn),35例口服力如太(利魯唑)的患者,28例出現(xiàn)輕微的血壓升高,與對照組有明顯差異”；比較普遍的是力如太(利魯唑)引起肝臟酶指標的升高(丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶),大多數(shù)病例升高1倍或不超過3倍,3.5％服用力如太(利魯唑)100～200mg/d的運動神經(jīng)元病患者轉(zhuǎn)氨酶更高。許多酶升高發(fā)生在治療初期2個月,繼續(xù)治療反而自發(fā)恢復(fù),目前還沒有黃疸的報道。

    因此必須對服用力如太(利魯唑)患者進行隨訪,詢問患者有無乏力、惡心、瞌睡等副反應(yīng).但這些在安慰劑組也曾觀察到.不必中止治療。對可能出現(xiàn)的粒細胞減少的副反應(yīng).必須監(jiān)測血紅蛋白、血細胞壓積、血細胞計數(shù),在治療初期1～3個月.每月檢查1次.以后每3月檢查1次.同時測定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶,如有升高.必須增加檢測次數(shù),如發(fā)現(xiàn)粒細胞減少,必須中止治療.ALT值l0倍于正常值或臨床出現(xiàn)黃疸,必須中止治療.ALT值5倍于正常值,建議每周測定ALT,不推薦腎功能障礙(Cr≥200“znol/L)者使用力如太(利魯唑)。

    另外,尚有零星的副反應(yīng)報道.在日本的運動神經(jīng)元病力如太(利魯唑)雙盲對照研究中,發(fā)現(xiàn)3例患者的中性粒細胞減少,Drory報道1例力如太(利魯唑)誘發(fā)胰腺炎.目前尚無力如太(利魯唑)致畸或誘發(fā)癌變的報道,但不主張妊娠及哺乳期患者使用力如太(利魯唑)。百濟藥師溫馨提醒，藥物都具有一定的副作用，副作用很小且不影響到我們的生活的都被稱之為無副作用，只要遵從醫(yī)囑，是可以很大程度避免藥物副作用的。

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