適今可治療尋常型銀屑病臨床療效評價

來源：華中醫學雜志作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2009/6/16 15:46:00

江文陳興平華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院皮膚科

    【摘要】目的評價適今可氣霧劑治療銀屑病的療效和安全性。方法尋常型銀屑病共48例，適今可氣霧劑組24例，皮損區用適今可氣霧劑治療4周；對照組24例，皮損區用羥基喜樹堿軟膏治療4周，比較兩組療效。結果適今可氣霧劑組有效率為87.5%，對照組有效率為70.8%，經Radit分析，兩組間無統計學意義，適今可氣霧劑的不良反應較輕。結論適今可氣霧劑治療銀屑病是安全有效的。

    銀屑病發病機制尚不完全明了。目前治療銀屑病的外用藥較多，其療效不一且均有一定的副作用。適今可氣霧劑經國外多年臨床上應用，其療效迅速，可在用藥數日內起效。為了研究該藥品治療尋常型銀屑病的療效及安全性，我科于2002年3~8月對適今可氣霧劑治療尋常型銀屑病進行臨床觀察。現報道如下。

臨床資料

一、病例入選標準

    尋常型銀屑病患者48例均來自我院皮膚科，隨機分為適今可氣霧劑組（A組）24例，治療前綜合病情評分（6.6±2.1）分；羥基喜樹堿軟膏對照組（B組）24例，治療前綜合病情評分（7.1±1.8）分。兩組之間性別、年齡、治療前綜合病情評分及病程均無顯著性差異。兩組均符合《臨床皮膚病學》有關尋常型銀屑病的診斷標準；病程為進行期或靜止期；年齡在18~65歲的男女患者。以下情況排除在外：2月內接受過全身皮質類固醇激素、維甲酸類藥物、免疫抑制劑及PUVA治療；2周內接受過局部皮質類固醇激素治療或接受過其它抗銀屑病治療；孕婦或哺乳期婦女；重要器官有明顯器質性疾病者及精神病患者；對A組藥所列成分及對照藥過敏者。

    二、試驗方法

    A 組患者每天在皮損區應用適今可氣霧劑3次，噴灑量以薄層藥液覆蓋皮損區為度；B組患者以羥基喜樹堿軟膏每天1次薄涂于皮損處，避免用力摩擦。兩組治療時間均為4周。其它內服及外用藥均不同時使用。

   三、觀察指標

    選皮損典型、面積最大、便于觀察的為靶皮損。根據靶皮損紅斑、鱗屑、肥厚浸潤、瘙癢、靶皮損縮小程度進行評分，采用4級記分法，分無（0）、輕（1）、中（2）、重（3）度。并記錄靶皮損的面積。治療前及開始治療后每周（第7、14、21、28天）隨訪1次，觀察并詳細記錄。治療前后各進行1次血常規、尿常規、肝功能、腎功能檢查。

    四、療效評定標準

    基本痊愈為皮損基本消退、癥狀及體征明顯改善、療效指數≥90%；顯效為癥狀及體征改善、療效指數60%~90%；進步為癥狀及體征改善、療效指數30%~60%；無效為癥狀及體征改善不顯著甚至加重，療數<30%。療效指數按如下公式計算：療效指數=[（療前積分-療后積分）/療前積分]以顯效和基本痊愈例數合計計算有效率。

    五、不良反應評價標準
    治療過程中觀察藥物的不良反應。按與藥物有關、很可能有關、可能無關和無關5級評定臨床反應、檢驗異常與所觀察藥物之間的關系。前三者合計為不良反應發生率。

   六、統計學分析

采用t檢驗、X²檢驗，Ridit分析。

結果

一、各隨訪期臨床癥狀體征評分改善的比較

A 組在治療前第7、14及21天時浸潤的改善明顯優于B組（P<0.05或<0.01），差別有統計學意義。在治療的第21天，A組靶皮損面積縮小程度高于B組（P<0.05）,其余臨床表現評分改善無統計學意義（P>0.05）。兩組臨床癥狀體征如紅斑、鱗屑、浸潤及瘙癢評分改善及靶皮損面積治療前后自身比較均有極顯著差異（P<0.01）,見表1（略）。

二、適今可氣霧劑組與對照組有效率的比較

    適今可氣霧劑組有效率為87.5%，對照組為70.8%（表2 略）對照組與適今可氣霧劑組有效率的差別，經Ridit分析無統計學意義（P﹥0.05）。

    三、不良反應情況

兩組治療前后實驗室檢查血常規、尿常規、肝功能、腎功能均無明顯變化。適今可氣霧劑組有2例發生可能與藥物有關的不良反應，表現為在用藥局部出現輕微刺痛，發生率為8.3%。對照組有4例發生可能與藥物有關的不良反應，表現為疼痛、瘙癢、皸裂，發生率為16.7%。

討論

    適今可氣霧劑的主要成分為0.2%適今可，并以0.1%的甲基乙基硫酸鈉作為角質。研究證明，吡啶硫鋅能抑制糠秕孢子菌等表皮真菌與細菌生長，最早用來治療花斑癬。此外，適今可還能抑制表皮細胞過度增殖、角質促成、角質分離和抗過度角化作用，而對正常皮膚表皮更新無影響。且甲基乙基硫酸鈉能增強適今可的上述作用。國外將適今可氣霧劑用于治療鱗屑性皮膚病如銀屑病、脂溢性皮炎，取得了良好的效果，經臨床多年應用顯示其療效迅速，通常數日即可顯效。
    筆者對適今可氣霧劑治療銀屑病進行臨床療效觀察，結果顯示，適今可氣霧劑組在治療第7、14、21天時的主要觀察指標浸潤的改善明顯優于羥基喜樹堿軟膏組。在治療的第21天，適今可氣霧劑靶皮損面積縮小程度明顯高于對照組。適今可氣霧劑組在改善患者其它癥狀及體征如紅斑、鱗屑、瘙癢上雖優于對照組，但無統計學意義。兩組癥狀體征改善及靶皮損面積治療前后自身比較均有明顯改善。適今可氣霧劑組基本痊愈率為33.3%，有效率達87.5%；羥基喜樹堿軟膏組基本痊愈率為8.3%，有效率為70.8%。雖然兩組的療效差別無統計學意義，但僅從有效率看，適今可氣霧劑組還是高于羥基喜樹堿軟膏組的。這說明吡啶硫鋅氣霧劑治療銀屑病的療效確切且起效更快。
    適今可氣霧劑組不良反應發生率低，為8.3%，且不良反應輕微，僅表現為輕度刺痛，無須特殊處理或停藥。在所有病例中均未見到全身不良反應。本資料還顯示，羥基喜樹堿軟膏除有上述局部刺激的副作用外，在大多數患者用藥局部可引起不同程度色素沉著，而適今可氣霧劑無此不良反應。由于該藥劑型為氣霧劑，使用方便，且不會油膩頭發和皮膚，更易為患者所接受。總之，適今可氣霧劑治療尋常型銀屑病是安全的、有效的。

參考文獻 （略）

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