【羅蓋全適應(yīng)癥】
1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松；
2.慢性腎功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良癥；
3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下；
4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下；
5.假性甲狀旁腺功能低下；
6.維生素D依賴性佝僂病；
7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。
【羅蓋全用法用量】
應(yīng)根據(jù)每個(gè)患者血鈣水平謹(jǐn)慎制定羅蓋全的每日最佳劑量。開始以羅蓋全治療時(shí)，應(yīng)盡可能使用最小劑量，并且不能在沒有監(jiān)測(cè)血鈣水平的情況下增加用量。
確定了羅蓋全的最佳劑量后，應(yīng)每月復(fù)查一次血鈣水平(或參照下面有關(guān)個(gè)別適應(yīng)癥之詳細(xì)說明)。采集血鈣標(biāo)本時(shí)，不能使用止血帶。若血鈣超過正常范圍(9～11mg/100ml或2250~2750μmol/l)1mg/100ml(250μmol/l)，或血肌酐大于120μmol/l，則必須減少劑量或完全中止治療直至血鈣正常。
在血鈣增高期間，必須每日測(cè)定血鈣及血磷水平。血鈣正常后可服用羅蓋全，但日劑量應(yīng)低于前劑量0.25μg。每日應(yīng)估計(jì)鈣攝入量并酌情進(jìn)行調(diào)整。
羅蓋全最佳療效的先決條件是足夠但不過量的鈣攝入量(成人：每日約800mg)，治療開始時(shí)，補(bǔ)鈣是必要的。
因?yàn)槲改c道對(duì)鈣吸收的改善，有些患者可能宜保持較低的鈣攝入量。有高血鈣傾向的患者，可能只需要小劑量補(bǔ)鈣或完全不需要補(bǔ)鈣。
每日鈣總攝入量(如從食物和藥物)平均大約為800mg，不應(yīng)超過1000mg。
口服，具體方法如下：
1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松：推薦劑量為每次0.25μg，每日二次。服藥后分別于第4周、第3個(gè)月、第6個(gè)月監(jiān)測(cè)血鈣和血肌酐濃度，以后每六個(gè)月監(jiān)測(cè)一次。
2.腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良(包括透析患者)：起始階段的每日劑量為0.25μg。血鈣正常或略有降低的患者隔日0.25μg即可。如2～4周內(nèi)生化指標(biāo)及病情未見明顯改善，則每隔2～4周將羅蓋全的每日用量增加0.25μg，在此期間至少每周測(cè)定血鈣兩次。大多數(shù)患者最佳用量為每日0.5至1.0μg之間。
3.甲狀旁腺功能低下和佝僂病：推薦起始劑量為每日0.25μg，晨服。如生化指標(biāo)和病情未見明顯改善，則每隔2～4周增加劑量。在此期間，每周至少測(cè)定血鈣濃度兩次。甲狀旁腺功能低下者，偶見吸收不佳現(xiàn)象，因此這種患者需要較大劑量。如果醫(yī)生決定對(duì)患有甲狀旁腺功能低下的孕婦用羅蓋全治療時(shí)，在妊娠后期應(yīng)加大劑量，在產(chǎn)后及哺乳期應(yīng)減小劑量。
【羅蓋全注意事項(xiàng)】
1.高血鈣同羅蓋全的治療密切相關(guān)。對(duì)尿毒癥性骨營(yíng)養(yǎng)不良患者的研究表明，高達(dá)40％使用骨化三醇治療的患者中發(fā)現(xiàn)高血鈣。飲食改變(例如增加奶制品的攝入)引起鈣攝入量迅速增加或不加控制地服用鈣制劑均可導(dǎo)致高血鈣。應(yīng)告知患者及其家屬，必須嚴(yán)格遵守處方飲食，并教會(huì)他們?nèi)绾巫R(shí)別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值(9～11mg/100ml，或2250～2750μmol/l)高出1mg/100ml，或血肌酐升高到大于120μmol/l，應(yīng)立即停止服用羅蓋全直至血鈣正常(詳見“[用法用量]”)。
腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血肌酐增加有關(guān)。
臥床患者，如術(shù)后臥床患者發(fā)生高血鈣機(jī)會(huì)更大些。
2.骨化三醇能增加血無機(jī)磷水平，這對(duì)低磷血癥的患者是有益的，但對(duì)腎功能衰竭的患者來說則要防止不正常的鈣沉淀所造成的危險(xiǎn)。在這種情況下，要通過口服適量的磷結(jié)合劑或減少磷質(zhì)攝入量，將血磷保持在正常水平(2～5mg/100ml或0.65～1.62mmol/l)。
血鈣乘以磷酸(Ca×P)的乘積不可超過70mg2/dl2。
患維生素D抵抗性佝僂病患者(家族性低磷血癥)，以羅蓋全治療時(shí)應(yīng)繼續(xù)口服磷制劑。但必須考慮到羅蓋全可能促進(jìn)腸道對(duì)磷的吸收，這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需要定期進(jìn)行血鈣、磷、鎂、堿性磷酸酶以及24小時(shí)內(nèi)尿中鈣、磷定量等實(shí)驗(yàn)室檢查。羅蓋全治療的穩(wěn)定期，每周至少測(cè)定血鈣兩次(詳見“[用法用量]”)。
3.由于骨化三醇是現(xiàn)有的最有效的維生素D代謝產(chǎn)物，故不需其他維生素D制劑與其合用，從而避免高維生素D血癥。
如果患者由服用維生素D2改服骨化三醇時(shí)，則可能需要數(shù)月時(shí)間才能使血中維生素D2恢復(fù)至基礎(chǔ)水平(詳見“[藥物過量]”)。
4.腎功能正常的患者服用羅蓋全時(shí)必須避免脫水，故應(yīng)保持適當(dāng)?shù)乃當(dāng)z入量。
5.對(duì)駕駛車輛和操作機(jī)器的影響
基于所報(bào)道的不良反應(yīng)的藥效學(xué)特性，推測(cè)羅蓋全對(duì)駕駛車輛及操作機(jī)器是安全的或者說影響很小。
6.未使用/過期藥品處置
盡量避免藥品在環(huán)境中的釋放。藥品不應(yīng)經(jīng)廢水處置，應(yīng)避免經(jīng)家用垃圾方式處置。如果當(dāng)?shù)赜袟l件，可使用有效的收集系統(tǒng)處置。
【羅蓋全禁忌】
羅蓋全禁用于與高血鈣有關(guān)的疾病，亦禁用于已知對(duì)羅蓋全或同類藥品及其任何賦形劑過敏的患者；
禁用于有維生素D中毒跡象的患者。
【羅蓋全性狀】
羅蓋全為膠丸，內(nèi)容物為無色至淡黃色或淡棕色或淡棕黃色的澄清油狀液體。
【羅蓋全有效期】
36個(gè)月
【羅蓋全批準(zhǔn)文號(hào)】
H20140598
【羅蓋全生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：CatalentGermanyEberbachGmbH
生產(chǎn)地址：GammelsbacherStraβe2,69412Eberbach,Germany