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【拓達(dá)維適應(yīng)癥】 拓達(dá)維用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)治療（其中至少1種治療針對(duì)轉(zhuǎn)移性疾病）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。 本適應(yīng)癥是基于Ⅱ期單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于后續(xù)的確證性臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)拓達(dá)維的臨床獲益。 |
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