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安佰特(注射用英夫利西單抗)作用

藥監(jiān)局認證網(wǎng)上藥店

全場正品

藥品名稱：安佰特
藥品通用名：注射用英夫利西單抗
安佰特規(guī)格：100mg*1瓶
安佰特單位：盒
安佰特價格

會員價格：

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注射用英夫利西單抗(安佰特)功效與作用：

【安佰特適應(yīng)癥】
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

安佰特是疾病控制性抗風(fēng)濕藥物。對于中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，安佰特與甲氨蝶呤合用可用于：
減輕癥狀和體征；
改善身體機能，預(yù)防患者殘疾。

成人及6歲以上兒童克羅恩病

安佰特可用于對于接受傳統(tǒng)治療效果不佳的中重度活動性克羅恩病的成人和6歲及以上的兒童患者，用于：
減輕癥狀和體征；
誘導(dǎo)并維持臨床緩解；
誘導(dǎo)成人患者的粘膜愈合；
改善生活質(zhì)量；
使成人患者減少皮質(zhì)激素用量或停止使用皮質(zhì)激素。

瘺管性克羅恩病

對于瘺管性克羅恩病患者，安佰特可用于：
減少腸-皮膚瘺管和直腸-陰道瘺管的數(shù)量，促進并維持瘺管愈合；
減輕癥狀和體征；
改善生活質(zhì)量。

強直性脊柱炎

對于活動性強直性脊柱炎患者，安佰特可用于：
減輕癥狀和體征，包括增加活動幅度；
改善身體機能；
改善生活質(zhì)量。

銀屑病

安佰特用于需系統(tǒng)治療且對環(huán)孢霉素、甲氨蝶呤或光化學(xué)療法等其它系統(tǒng)治療無效、禁忌或不耐受的慢性重度斑塊型銀屑病成年患者。安佰特僅用于能在醫(yī)師的密切監(jiān)測下進行治療并由醫(yī)生進行定期隨訪的患者。

成人潰瘍性結(jié)腸炎

對于接受傳統(tǒng)治療效果不佳、不耐受或有醫(yī)學(xué)禁忌的中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎成年患者，安佰特可用于：減輕癥狀和體征、誘導(dǎo)并維持臨床緩解和粘膜愈合、使患者減少或停止使用糖皮質(zhì)激素。

【安佰特藥物相互作用】
與阿那白滯素或阿巴西替聯(lián)用
在其它TNFa抑制劑與阿那白滯素或阿巴西普聯(lián)用的臨床試驗中，觀察到發(fā)生嚴重感染的風(fēng)險增高，但未顯示臨床獲益增加，鑒于TNFa抑制劑聯(lián)合治療中所觀察到的不良反應(yīng)的發(fā)生機理，聯(lián)合使用阿那白滯素或阿巴西普和其它TNFa抑制劑可能會導(dǎo)致類似的毒性，因此，不建議英夫利西單抗和阿那白滯素或巴西普聯(lián)合使用
與托珠單抗聯(lián)合使用
托珠單抗與生物性改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs）（如TNF抑制劑，包括英夫利西單抗）聯(lián)合使用，潛在發(fā)生免疫抑制的可能和感染的風(fēng)險會增高。應(yīng)避免托珠單抗與英夫利西單抗合用。與其它生物制劑聯(lián)用
不建議英夫利西單抗與其具有相同適應(yīng)癥的其它生物制劑合用
在ASPIRE試驗的54周中，對于根據(jù)健康評定問卷評價的身體機能改善方面（表10）
英夫利西單抗全部治療組（0.7）的療效顯著優(yōu)于甲氨蝶呤（0.6），此茶已具有統(tǒng)計學(xué)意義（p＜0.001）同時未對SF-36精神總評分產(chǎn)生不良影響。
英夫利西單抗不與甲氨蝶呤合用的資料有限
活動性克羅恩病
通過兩項隨機，雙盲，安慰劑對照臨床研究在653名對傳統(tǒng)治療無充分應(yīng)答的中度至重度活動性克羅恩病患者[克羅恩病活動指數(shù)（CDAl）≥220，≤400]中評價了英夫利西單抗單劑量和多劑量的安全性和療效。試驗中允許伴隨使用穩(wěn)定劑量的氨基水楊酸，糖皮質(zhì)激素和/或免疫調(diào)節(jié)制劑，92％的患者繼續(xù)接受這些治療中的至少1種藥物
在一項108名患者中進行的單劑量臨床試驗中，16％（4/25）的安慰劑組患者在第4周出現(xiàn)臨床應(yīng)答（CDAl降低≥70）.而5mg/kg英夫利西單抗組為81％（22/27）（p＜0.001，雙側(cè)檢驗，F(xiàn)isher精準檢驗法）另外，4％（1/25）的安慰劑患者以及48％（13/27）的5mg/kg英夫利西單抗組患者在第4周達到臨床緩解（CDAl＜150）
羅科恩病研究l（ACCENTl）多劑量臨床試驗中，545名患者在第0周接受一次5mg/kg英夫利西單抗，第2周出現(xiàn)臨床應(yīng)答的患者隨機分至以下三個治療組：安慰劑維持組在第2周，第6周及隨后每8周給予安慰劑;5mg/kg維持組在第2周，第6周及隨后每8周給予5mg/kg英夫利西單抗kg;10mg/kg維持組在第2周和第6周給予5mg/kg英夫利西單抗，隨后每8周給予10mg/kg英夫利西單抗。對第2周出現(xiàn)臨床應(yīng)答的患者與未出現(xiàn)應(yīng)答的患者分別進行隨機分組，第6周后允許糖皮質(zhì)激素減量。
第2周時，57％(311/545)的患者達到臨床應(yīng)答。第30周時，與安慰劑維持組相比，5mg/kg和10mg/kg維持組出現(xiàn)臨床緩解的患者顯著增多(表11)。
此外，在第54周，與安慰劑維持組相比，英夫利西單抗5mg/kg及10mg/kg維持組出現(xiàn)臨床緩解且可停止使用糖皮質(zhì)激素的患者比例更大(表11)。

英夫利西單抗維持組（5mg/kg和10mg/kg）患者與安慰劑維持組相比，應(yīng)打維持時間更長
在第30周和第54周，5mg/kg和10mg/kg英夫利西單抗維持組與安慰劑維持組相比，疾病特異性腸病調(diào)查問卷（lBDQ）評分較基線明顯改善，尤其是在腸道方面和系統(tǒng)改善方面更加明顯，而且SF-36中身體總評分也顯著改善。
在基線出現(xiàn)黏膜潰瘍且參與內(nèi)窺鏡研究的78名患者中，第10周時，英夫利西單抗維持組13/43名患者內(nèi)窺鏡檢查顯示粘膜愈合，而安慰劑組1/28名患者達到粘膜愈合。第10周出現(xiàn)黏膜愈合而安慰組1/28名患者達到黏膜愈合，在第10周出現(xiàn)黏膜愈合的英夫利西單抗治療患者中，9/12名患者在第54周也達到黏膜愈合
獲得應(yīng)答但隨后失去應(yīng)答的患者將可接受比原隨機分配劑量高出5mg/kg的英夫利西單抗治療。這些患者多數(shù)能對較高劑量產(chǎn)生應(yīng)答。在第2周未出現(xiàn)應(yīng)答的患者中59％（92/57）英夫利西單抗維持組患者在第14周出現(xiàn)應(yīng)答，51％（39/77）安慰劑維持組患者出現(xiàn)應(yīng)答。對于第14周未出現(xiàn)應(yīng)答的患者，進一步治療并未帶來顯著的臨床應(yīng)答。