扎沖十三味中的烏頭堿致不良反應(yīng)7例

    隨著臨床上中藥和民族藥使用的日益廣泛，其不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生率也日漸增高，我院自2003年1月開始應(yīng)用蒙藥扎沖十三味丸后，較長時間內(nèi)未曾出現(xiàn)過該藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)。但于2005年5月17日購進(jìn)的生產(chǎn)批號為“050323”的扎沖十三味丸，先后有7例患者服用后發(fā)生不良反應(yīng)，現(xiàn)報道如下。

 
1 病例介紹 
    出現(xiàn)扎沖十三味丸藥品不良反應(yīng)的7例患者中，男4例，女3例，年齡33-6l歲。基礎(chǔ)疾病為外傷性疾病、腰椎間盤突出癥，排除有消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)及心血管系統(tǒng)疾病，均于晚間臨睡前服用扎沖十三味丸（內(nèi)蒙古庫倫蒙藥廠生產(chǎn)，批號：050323）5粒，服該藥時均未同時服用其他藥物，于服扎沖十三味丸后2~7 h發(fā)生不良反應(yīng)。所有患者服扎沖十三味丸后均有不同程度的四肢麻木、惡心、嘔吐、心悸、氣促、乏力等癥。體溫均正常，心率54-68次•min-1，呼吸頻率20-22次•min-1。血壓100~105/60~70 mmHg（1mmHg=0.133 kPa）。所有患者血常規(guī)檢查均正常，心電圖檢查示竇性心動過緩3例。所有患者均來我院急診內(nèi)科就診，給予吸氧，地塞米松、維生素等靜脈滴注，最短者2 h緩解，長者24 h后癥狀消失，患者全部治愈。
  
2 討論 
    扎沖十三味丸主要成分有訶子、制草烏、石菖蒲、木香、麝香、珊瑚（制）、珍珠（制）、丁香、沉香、禹糧土、磁石（煅）、甘草、肉豆蔻。扎沖十三味丸中制草烏屬毛茛科植物北烏頭的干燥塊根，性味辛、苦、熱，具有祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛之功效，有大毒，其主要毒性成分是以烏頭堿（aeonitine）為主的雙酯型二萜類生物堿。烏頭堿引起不同個體中毒的劑量有很大差異，中毒量為0.2 mg，致死量為2.5 mg，經(jīng)炮制或加水煮沸可使毒性減低至1‰-1％，煎煮時間越長毒性越低，可見炮制對該藥很重要，炮制不當(dāng)即使少量使用也會中毒。 
 
    《中華人民共和國藥典》（2000年版）明確規(guī)定制草烏的用量為1.5-3 g。本組出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者使用的是同一批號的藥品，規(guī)格為每10粒重2 g，制草烏的含量在《中華人民共和國藥典》（2000年版）規(guī)定的范圍內(nèi)。引起不良反應(yīng)的原因可能是不同批號藥物炮制工藝和質(zhì)量不同或者藥材來源不同，也可能是復(fù)方在煎煮過程中發(fā)生某些化學(xué)作用或各種成分產(chǎn)生相互作用。 
  
    烏頭堿可引起迷走神經(jīng)強(qiáng)烈興奮，對其他中樞神經(jīng)和末梢神經(jīng)先興奮后抑制，首先是感覺神經(jīng)末梢的興奮、橫紋肌和心臟的興奮，以及中樞神經(jīng)的興奮，繼而發(fā)生上述各部的抑制和麻痹作用，患者多因呼吸及循環(huán)功能衰竭而死亡。主要表現(xiàn)如下：① 神經(jīng)系統(tǒng)：首先口舌有辛辣、麻木感，指尖麻木，逐漸蔓延至全身，以后痛覺減弱或消失；②循環(huán)系統(tǒng)：大多有心悸、胸悶，血壓初始上升，后期下降，體溫下降，脈搏微弱，并發(fā)各種心律失常，如竇性心動過緩、竇性心律不齊等；③消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛等。本組患者均有不同程度的上述表現(xiàn)，故考慮為制草烏烏頭堿毒性反應(yīng)。 
   
    烏頭堿中毒后的解救一般以對癥及支持療法為主。早期可催吐、洗胃。靜脈滴注高滲葡萄糖注射液或葡萄糖0.9％氯化鈉注射液以稀釋毒素并促進(jìn)毒物排泄，同時給予維生素類藥物恢復(fù)神經(jīng)功能；還可大劑量應(yīng)用阿托品對抗迷走神經(jīng)興奮，阿托品是烏頭堿類藥物中毒的特效拮抗藥。烏頭堿中毒后嚴(yán)重者可出現(xiàn)神志昏迷、呼吸困難。可給予呼吸興奮藥。出現(xiàn)心律失常時，則應(yīng)給予抗心律失常治療。一般常用量的扎沖十三味丸很少引起中毒反應(yīng)，常被醫(yī)務(wù)人員和患者忽視。醫(yī)生給患者開具處方后，不應(yīng)忽視藥物的安全性，應(yīng)明確告訴患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。患者出現(xiàn)中毒表現(xiàn)如口唇、舌尖發(fā)麻，頭暈，胸悶等異常反應(yīng)時，應(yīng)立即停止使用扎沖十三味丸，并及時送醫(yī)院治療。以防發(fā)生不良后果。

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