諾華新藥Afinitor獲批用于治療細胞瘤

    室管膜下巨細胞星形細胞瘤（SEGA）一種伴有結(jié)節(jié)性腦硬化的腦部良性腫瘤。

 FDA已批準諾華藥物Afinitor用于治療細胞瘤 

 
    Afinitor此次得到FDA的快速審批有賴于一項開放標簽單組臨床實驗，受試者人數(shù)為28人，實驗點為辛辛那提兒童醫(yī)院醫(yī)療中心。  

 
    研究人員主要通過SEGA體積的變化對Afinitor的療效進行分析。目前，藥物的一項III期臨床實驗正在進行當(dāng)中，這項實驗主要比較該藥和安慰劑的療效。 
  
    目前，可用的SEGA治療藥屈指可數(shù)，無法滿足患者的需求。雖然在臨床上Afinitor的效用還未完全確立，但它獲得快速審批之后，為這類病人提供了一種全新的用藥選擇。 
  
    此前，Afinitor已通過歐盟批準治療那些正在使用或采用過血管內(nèi)皮生長因子靶向藥物治療但病情仍惡化的晚期腎細胞癌患者。在美國，它也已獲準用于那些采用sunitinib或sorafenib治療之后失敗的晚期腎細胞癌患者。這次Afinitor獲得FDA的批準對于深受SEGA困擾的患者來說具有里程碑意義，諾華將繼續(xù)對這種疾病展開研究并最終找出有效的治療方法。

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