AZD9291治肺癌試驗獲得陽性數據

　　阿斯利康日前表示，更新的研究結果顯示，試驗藥物 AZD9291 用于晚期 EGFR 突變呈陽性、同時有 T790M 耐藥突變的非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者時，患者有中值為 13.5 個月的無進展生存期。來自 AURA 研究的這項結果基于去年發布的數據，并且已在歐洲肺癌大會上詳細闡述。

　　正在實施的 1/2 期試驗正對 AZD9291 用于晚期 NSCLC 并且 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 治療后疾病惡化的患者進行研究。阿斯利康指出，截至 2014 年 12 月 2 日，共招募了 283 名 EGFR 突變呈陽性的晚期 NSCLC 并對 EGFR TKIs 產生耐藥性的患者，其中 163 名受試者的 T790M 腫瘤已通過檢測得到證實。

　　據阿斯利康稱，無進展生存期結果與來自 63 名每天以 80mg 劑量 AZD9291 治療的 T790M 腫瘤患者的獨立審查數據相關，并基于只有 38% 的腫瘤惡化患者。阿斯利康補充稱，更新的結果還顯示 AZD9291 有 54% 的總及中值為 12.4 個月的持續緩解期。

　　阿斯利康稱，AZD9291 是一種日用一次的、選擇性、不可逆 EGFR TKI，它旨在以激活敏感突變 EGFRm 及 T790M 為靶點。阿斯利康腫瘤、全球藥物發展總監 Yver 表示，“我們將在今年第二季度向美國 FDA 提交 AZD9291 的申報資料。”

　　他補充稱，“我們的臨床研究項目還在對 AZD9291 用于早期疾病及與包括免疫腫瘤藥物在內的其它在研藥物合并用藥進行研究。”正在進行的肺癌研究包括 AZD9291 與抗 PDL1 免疫治療藥物 MEDI4736、MEK 抑制劑 Selumetinib 及 MET 抑制劑 AZD6094 的合并用藥。

　　此外，該公司日前宣布，FDA 授予 Selumetinib 孤兒藥資格，用于葡萄膜黑色素瘤治療。Yver 評論稱，“對于這些患者來說，Selumetinib 可能會是首款有效的治療藥物。”

　　阿斯利康指出，評價 Selumetinib 與化療藥物合并用于轉移性葡萄膜黑色素瘤患者的 3 期研究數據有望今年晚些時候獲得。與此同時，這款初從 Array BioPharma 許可獲得的藥物還在 3 期研究中被測試用于 KRAS 突變陽性肺癌及甲狀腺癌，在 2 期試驗中測試用于 1 型神經纖維瘤病。

　　日前，阿斯利康披露，FDA 授予其抗 -CTLA-4 單克隆抗體 Tremelimumab 孤兒藥資格，用于惡性間皮細胞瘤治療。（來源丁香園）

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