依斯坦專題 >> 依西美坦替代三苯氧胺能提高無疾病生存率
依西美坦替代三苯氧胺能提高無疾病生存率
- 來源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2010-4-27 3:25:00
循證醫(yī)學(xué)2004年6月第4卷第2期
王坤
2004-03-11發(fā)表于新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志的一項(xiàng)國際性Ⅲ期多中心隨機(jī)對照研究表明絕經(jīng)后激素受體陽性的早期乳腺癌患者應(yīng)用2年三苯氧胺后轉(zhuǎn)為口服依西美坦$其局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的機(jī)率會(huì)下降32%。（N Engl J Med,2004,350:3081-3092）
這項(xiàng)研究由國際乳腺協(xié)作組發(fā)起，涉及全世界37個(gè)國家20個(gè)協(xié)作組4742名乳腺癌術(shù)后患者入組。
標(biāo)準(zhǔn)為病理證實(shí)為乳腺癌，腫瘤已完全切除的激素受體陽性的絕經(jīng)后婦女，已口服三苯氧胺2年不超過3年。乳腺癌患者隨機(jī)分為兩組1組2362人轉(zhuǎn)為口服依西美坦25mg/d，另1組2380人繼續(xù)口服三苯氧胺20mg/d兩組患者治療總時(shí)間均為5年。平均隨訪30.6個(gè)月發(fā)現(xiàn)，出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)，遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或?qū)?cè)乳腺癌的病例數(shù)，依西美坦組為183例，三苯氧胺組為266例。兩組風(fēng)險(xiǎn)比為0.68，[95%的可信區(qū)間為（0.65-0.82），p<0.01],等同于復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)下降32%，3年無疾病生存提高4.7%。兩組間總生存率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
依西美坦組無嚴(yán)重不良反應(yīng)，依西美坦是第三代不可逆的芳香化酶抑制劑，該藥與芳香化酶一旦結(jié)合，芳香化酶就再也不能發(fā)揮作用了，該藥能使血漿雌激素水平下降90%以上，芳香化酶總量減少98%。Ⅲ期多中心隨機(jī)對照研究表明對于晚期乳腺癌患者依西美坦明顯優(yōu)于醋酸甲地孕酮，而該研究旨在探討依西美坦在早期乳腺癌中的作用。長期以來三苯氧胺被認(rèn)為是激素受體陽性的早期乳腺癌術(shù)后內(nèi)分泌治療的金標(biāo)準(zhǔn)，但隨著第三代芳香化酶的出現(xiàn)，其地位已受到挑戰(zhàn)。以上研究表明，已行2年三苯氧胺治療的患者轉(zhuǎn)為口服依西美坦，其復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)下降32%，而術(shù)后就開始口服依西美坦是否能進(jìn)一步提高療效，我們期待著進(jìn)一步的研究結(jié)果，但至少目前我們可以建議患者在服用2年三苯氧胺后轉(zhuǎn)為口服依西美坦。
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TAG： 依西美坦 乳腺癌
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