拉莫三嗪治療雙相障礙躁狂發(fā)作74例

拉莫三嗪（利必通）在2001年被美國(guó)癲癇專家委員會(huì)(FDA)推薦為一線抗癲癇藥物，2003年又被FDA批準(zhǔn)作為雙相情感障礙的維持治療藥物［1～3］。目前應(yīng)用拉莫三嗪治療雙相情感障礙躁狂發(fā)作的文獻(xiàn)報(bào)道較少，本研究旨在驗(yàn)證拉莫三嗪治療雙相情感障礙躁狂發(fā)作的療效及安全性。

　　1 臨床資料

　　1.1 一般資料

　　入選病例均來(lái)自本院2005年1月至2006年12月的門診及住院患者。病例選擇：符合中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)（第三版，CCMD-3）心境障礙中雙相情感障礙躁狂發(fā)作的診斷標(biāo)準(zhǔn)，躁狂發(fā)作量表（BRMS）總分>11分。排除以下疾病:腦及軀體疾病所致的精神障礙，精神活性物質(zhì)及非成癮性物質(zhì)所致的精神障礙，精神分裂癥。符合上述標(biāo)準(zhǔn)入選74例，按門診或入院先后順序分為兩組。利必通組37例，其中男20例，女17例，年齡19～45歲，平均（27.2±10.3）歲，平均病程（2.85±3.22）年，平均住院次數(shù)（1.32±2.53）次; 碳酸鋰組37例，其中男19例，女18例，年齡21～48歲，平均（28.9±11.1）歲，平均病程（2.39±3.39）年，平均住院次數(shù)（1.65±2.01）次。兩組患者在性別、年齡、病程、住院次數(shù)、治療前躁狂發(fā)作量表（BRMS）評(píng)分、卡方檢驗(yàn)及t檢驗(yàn)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

　　1.2 給藥方法

　　利必通組給予利必通（葛蘭素史克公司生產(chǎn)，每片50mg），首次劑量25mg/d，連用1周，隨后用50mg/d，連用2周，再根據(jù)病情調(diào)整劑量為100～200 mg/d，連用5周。碳酸鋰組給予碳酸鋰片(湖南千金湘江藥業(yè)生產(chǎn)，每片0.25g)，首次劑量0.5g/d，再根據(jù)病情調(diào)整劑量為0.75～1.5g/d。兩組均觀察8周。

　　1.3 療效評(píng)定

　　采用躁狂發(fā)作量表（BRMS）、臨床療效總量表（CGI－SI）、副反應(yīng)量表（TESS）評(píng)定，治療前和治療第2、4、6、8周末評(píng)定，量表評(píng)定一致性測(cè)驗(yàn)Kappa為0.89（P>0.05）。治療前后化驗(yàn)肝功能、腎功能、血糖、電解質(zhì)和腦電圖檢查，每周末化驗(yàn)血常規(guī)、尿常規(guī)和心電圖檢查，每日測(cè)血壓和脈搏各一次。參照文獻(xiàn)，顯效：BRMS減分率≥60%，CGI=1；有效：BRMS減分率30%～59%，CGI=2；無(wú)效：BRMS減分率<30%，CGI≥3分。

　　1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

　　所有數(shù)據(jù)采用SSPS 11.5軟件統(tǒng)計(jì)分析。

　　2 結(jié)果

　　2.1 療效

　　安閑組1例（2.7%）因皮疹、碳酸鋰組2例（5.41%）因消化道反應(yīng)嚴(yán)重，未完成全程治療。治療8周后，治療組（安閑）總有效率75%（27/36），顯效率36.11%（13/36），有效率38.89%（14/36），無(wú)效率25%（9/36）；對(duì)照組（碳酸鋰片）總有效率80%（28/35），顯效率42.86%（15/35），有效率37.14%（13/35），無(wú)效率20%（7/35）。兩組總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

　　2.2 兩組治療前后BRMS、CGI－SI比較

　　兩組治療后BRMS總分、減分率和CGI－SI總分從第2周末起即變化差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），但安閑組與碳酸鋰組兩組間比較，變化的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

    2.4 不良反應(yīng)

　　經(jīng)TESS評(píng)定藥物不良反應(yīng)，治療組37例中15例出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率為40.54%，其中頭痛5例，乏力4例，眩暈3例，惡心2例，皮疹1例。對(duì)照組37例中有16例出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率為45.71%，其中胃腸道反應(yīng)11例，頭痛、頭暈、乏力、心電圖ST-T改變、一過性SGPT升高各1例。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

　　3 討論

    本研究應(yīng)用拉莫三嗪治療雙相情感障礙躁狂發(fā)作，并與碳酸鋰對(duì)照，結(jié)果顯示: 拉莫三嗪治療8周后有效率為75%（27/36），碳酸鋰有效率為80%（28/35），各周有效率及BRMS總分、減分率和CGI－SI總分與碳酸鋰片持平，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組BRMS總分在治療后的第2周末即顯著下降，說明兩組在治療第2周末即已明顯起效。拉莫三嗪治療躁狂發(fā)作有效劑量100～200 mg/d，重者須加其他抗精神病藥物癥狀才能明顯改善。兩組不良反應(yīng)經(jīng)TESS評(píng)定無(wú)顯著差異，拉莫三嗪不良反應(yīng)多見于治療1周后，主要是頭痛、乏力，但癥狀較輕，持續(xù)時(shí)間短暫，與文獻(xiàn)報(bào)道一致。

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