國產奧美沙坦酯片——傲坦治療輕、中度高血壓療效安全性（下）

傲坦治療輕、中度高血壓療效及安全性研究結果
    基線資料比較 
    最初進入分組研究的兩組患者的性別、年齡、身高、體質量、病程、血壓及心率均匹配，差異均無統計學意義（P>0.05）。最終共有218例進入PPS統計（脫落病例15例，剔除病例4例），其中傲坦奧美沙坦組107例，氯沙坦組111例 
  
國產奧美沙坦酯片降壓效果 
    兩組靜態血壓變化：治療8周后，傲坦奧美沙坦組和氯沙坦組患者坐位DBP分另4較基線值下降（16±7）mmHg和（16±6）mmHg。與基線值比較，兩組患者治療4周和8周末血壓均明顯下降（P<0.001）。兩組問非劣效性比較，PPS顯示，8周后傲坦奧美沙坦組坐位DBP較基線值降低16 mmHg，氯沙坦組也為16 mmHg。

兩組降壓總有效率比較 
    PPS中，治療8周后傲坦奧美沙坦組“顯效”84例，“有效”9例，總有效率為86.9％ ；氯沙坦組“顯效”93例，“有效”1l例，總有效率為93.7％ 。Cochran-Mantel-Haenszel檢驗表明，兩組治療總有效率比較差異無統計學意義（P>0.05）。   

  
動態血壓變化 
    進入動態血壓監測的32例單純服用國產傲坦奧美沙坦的患者中，31例完成試驗，1例失隨訪。24 h動態血壓監測顯示，SBP谷峰比為86％ ，DBP谷峰比為71％ ，提示國產傲坦奧美沙坦能24 h長效平穩控制血壓。 
 
國產奧美沙坦酯片不良反應 
    237例患者均進入安全性統計分析。傲坦奧美沙坦組有9例發生不良反應（7.63％），其中頭痛1例，頭暈3例，心悸1例，有臨床意義的肝功能異常1例（2周后復查恢復正常）；11度房室傳導阻滯1冽（復查持續存在），房性早搏l例，軀干及背部皮疹l例；無因不良反應導致的脫落。氯沙坦組有7例發生不良反應（5.88％）。兩組經確切概率比較不良反應發生率，差異無統計學意義（P >0.05）

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