本文將從實驗研究、個案報道與臨床觀察三個層面來介紹近期鱉甲煎丸臨床研究的概況。
1、臨床實驗研究
趙氏將肝纖維化血清學指標明顯異常的慢性肝炎患者80例。隨機分為2組各40例。鱉甲煎丸組用鱉甲煎丸治療,對照組用丹參注射液、強力寧注射液治療。療程均為3個月。觀察2組治療前后肝纖維化血清學指標HA、PCⅢ,LN及鱉甲煎丸組肝臟組織病理學變化。
結果:治療后鱉甲煎丸組HA,PcⅢ,LN水平較治療前顯著下降,治療前后比較,差異有非常顯著性意義。
2、個案報道
應用鱉甲煎丸治療慢性肝炎、肝脾腫大已取得滿意療效,近期生存率有所提高,顯示了鱉甲煎丸在防治慢性肝病方面的光輝前景。
趙治友治療一慢性乙型病毒性肝炎(中度)中年男性患者。治療前后,體檢指征如下:
肝功能:Alb34.3g·L,AlT143IU·L。
肝纖維化指標:LN220.9μg·mL,HA797μg·mL,Pc-Ⅲ419μg·L,coⅣ141.2μg·L。
乙肝3項:HBsAg(+),HBeAg(+),HBc(+),HBV—DNA(+)。
B超提示:慢性肝炎聲像圖、脾腫大。
中醫診斷為癥積,辨證為肝脾血瘀證,治以活血軟堅消瘕法,予鱉甲煎丸治療,3g,3次/日,口服,經3個月治療,患者臨床癥狀消失。
復查B超提示:脾正常。
復查肝功示:AlT正常;Alb44g·L。
肝纖維化指標示:LN121.5μg•mL,HA57.9μg•mL,Pc一Ⅲ103.6μg•L,c•Ⅳ36.1μg•L。治愈出院至今未再發作。
曹氏應用鱉甲煎丸加減(鱉甲、生黃芪、知母、仙鶴草、柴胡、黃芩、豬苓、茯苓、葶藶子、莪術、大黃、桃仁、土鱉蟲、白芍、女貞子、懷牛膝、白花蛇舌草)治療肝癌。
有人還將鱉甲煎丸應用于晚期血吸蟲病肝脾大、白血病、黃褐斑。
丁氏等采用鱉甲煎丸治療氣滯血瘀型高脂血癥18例,按照衛生部《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導原則》實驗室檢查療效判定標準:臨床控制者,各項實驗室檢查恢復正常;顯效者,TG下降≥40%,Tc降≥20%,HDL—c上升≥O.26mmol·L,LDL下降≥20%,有效者TG下降≥20%一40%,TC下降≥10%一20%,HDL—c上升≥O.104-0.26mm01.L,LDL下降≥lO%一20%;無效者,未達到上述有效標準者。結果臨床控制6例,顯效7例,有效4例,無效l例,總有效17例,占94.44%。治療前后HDL—c有顯著性差異(P<0.05),TC,TG,LDL無明顯差異。
3、臨床觀察
王氏用鱉甲煎丸加減治療慢性活動性肝炎、肝硬化226例,乙肝感染196例,占86.7%,丙肝感染12例,占53%,甲肝感染8例,占35%,藥物及脂肪肝等10例,占44%。結果:肝硬化組顯效22例,治愈率28.2%;有效44例,有效率56.4%。慢活肝組顯效105例,治愈率70%;有效45例,有效率為30%。兩組病例總治愈率為56.2%,總有效率為95.6%。鱉甲煎丸可改善肝微循環,提高肝臟血流量。減輕了門靜脈壓力,抑制貯脂細胞的活性,促進肝內膠原的分解代謝,同時修復受損肝細胞功能有關。
周氏等哺1用加減鱉甲煎丸為主治療肝硬化腹水30例。根據病史、癥狀體征,B超、肝功能、血液等檢查確診。方藥組成及加減配伍:鱉甲240g,黃芪240g,射干30g,黃芩30g,柴胡60g,干姜30g,大黃30g,芍藥50g,桂枝30g,葶藶子10g,石葦30g,厚樸30g,牡丹皮50g,瞿麥20g,半夏10g,人參10g,土鱉蟲50g(熬),炙阿膠30g,炙蜂房40g,當歸60g,茯苓60g,丹參60g。上藥各味共細末,煉蜜為丸,每粒6g,日3服,每次1丸,與湯藥同服或溫開水送下。并根據濕熱壅盛型、脾腎陽虛型、肝腎陰虛型證配伍相應的湯劑。結果臨床治愈ll例;顯效7例;有效7例;無效5例;有效率83.3%。鱉甲煎丸為治療肝硬化腹水的優選方,對糾正白、球蛋白倒置和乙肝病毒標志物的陰轉亦有較好作用。
金氏采用鱉甲煎丸治療氣滯血瘀型心絞痛38例。男23例,女15例;年齡40-75歲,平均60.5歲;病程1個月一6年,平均2.6年;穩定性心絞痛26例,不穩定性心絞痛12例。結果臨床癥狀顯效26例,有效9例,無效3例,總有效率為92.1%;心電圖改善顯效7例,改善17例,無效15例,總有效率為63.2%。
提示鱉甲煎丸具有破血通絡理氣祛痰,益氣養血,燮理陰陽,調和營衛之功,是治療氣滯血瘀型心絞痛的有效方劑之一。