健陽(yáng)膠囊為國(guó)家認(rèn)證的治療陽(yáng)痿早泄特效新藥（圖）

    新藥為了對(duì)新藥進(jìn)行管理，許多國(guó)家都對(duì)其含義和范疇作出明確的法律規(guī)定。我國(guó)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，“新藥，是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品”。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)管理辦法》進(jìn)一步明確規(guī)定“新藥申請(qǐng)，是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按照新藥管理”。這些規(guī)定指明新藥管理范疇。 

  
        健陽(yáng)膠囊是國(guó)家級(jí)新藥。由于我國(guó)對(duì)用于陽(yáng)萎、早泄的專(zhuān)科藥物的審批極為慎重和嚴(yán)格，因此國(guó)家級(jí)的陽(yáng)萎、早泄的專(zhuān)科藥物極少。健陽(yáng)膠囊是純中成藥，無(wú)不良反應(yīng)及副作用，也無(wú)禁忌癥，安全可靠，適用于各類(lèi)患者。健陽(yáng)膠囊作為中成藥中惟一獲得國(guó)家藥監(jiān)局生產(chǎn)批件、功能明確為主治陽(yáng)痿早泄的國(guó)家級(jí)新藥，作為國(guó)家計(jì)生委惟一向全國(guó)推薦的男性健康用藥，健陽(yáng)膠囊藥性溫和持久，起效較快，能顯著延長(zhǎng)時(shí)間，無(wú)禁忌癥，標(biāo)本兼治，對(duì)陽(yáng)痿早泄的臨床療效80％以上；尤其適宜并發(fā)心血管病、高血壓、糖尿病及有西醫(yī)禁忌的患者。與西藥相比，健陽(yáng)膠囊起效稍慢，但無(wú)西藥常見(jiàn)的鼻塞、頭疼、面色潮紅、心悸、低血壓等副作用，以及與硝酸鹽類(lèi)藥物合用的危險(xiǎn)。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)了新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》，對(duì)新藥的概念進(jìn)行了新的界定。《辦法》規(guī)定只有真正意義上的新藥才能領(lǐng)取新藥證書(shū)，對(duì)于已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的申請(qǐng)，則改稱(chēng)“仿制藥”。過(guò)去改劑型也可以領(lǐng)取新藥證書(shū)，而新辦法規(guī)定，這類(lèi)藥品只能按新藥程序辦理，無(wú)法取得新藥證書(shū)。但對(duì)于三種創(chuàng)新劑型——靶向制劑、緩釋、控制制劑等則網(wǎng)開(kāi)一面。對(duì)于持有新藥證書(shū)的產(chǎn)品，按照有關(guān)方面的規(guī)定，定價(jià)時(shí)可以申請(qǐng)企業(yè)定價(jià)，這樣就能避免跟其他企業(yè)打價(jià)格戰(zhàn)，利潤(rùn)空間更大。而參加招標(biāo)的時(shí)候，甚至可以申請(qǐng)列于另外一組，避免競(jìng)爭(zhēng)。在成分不變情況下，通過(guò)改劑型鉆了空子已無(wú)法享受新藥的待遇。 

  
    健陽(yáng)膠囊為國(guó)藥準(zhǔn)字純中藥制劑，融合了傳統(tǒng)中醫(yī)藥對(duì)勃起功能障礙的治療成果，健陽(yáng)膠囊為國(guó)家認(rèn)證的治療陽(yáng)痿早泄特效新藥，獲得國(guó)家頒布的新藥證書(shū)。

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