益脈康片的毒副作用研究報告

　　“益脈康片”系菊科植物燈盞花（Evigeyon-breviscapus(vant)Hand-Mazz）中提取的有效成份，經藥理實驗證實具有擴張周圍血管，增加心腦血流量的作用。

　　健康人服藥主要是探索益脈康片對正常人體的血壓、心率、心律、 心電圖、血常規、 甘油三脂 、肝功及腎功等八項指標的影響觀察及其它毒副反應，為二期臨床試驗提供安全可靠的依據。

　　１．材料與方法： 參加人員均為自愿報名，服藥者共計16人，其中１人因服藥中途外出出差，不予統計 ，故實際為15人，全部為服藥受試者，自身對照未設空白對照。其中男性9人，女性7人，年齡 在22～45歲之間，服藥前檢測每人的血壓、心率、心律、心電圖、血常規、三脂、肝腎功八項指標作為正常值對照，服藥后又做上述檢測作為服藥后對比觀察。服藥受試者劑量均與二期臨床治療劑量相同：200ｍｇ／次／人，每天３次，連續服用10天。

　　２．結果見表：由表可見實驗前后對比，經統計處理，無顯著差異Ｐ＞0.05。

　　３．討論健康人連續服藥10天后，經檢測的八項指標觀察結果表明：血壓波動在1.33kPa以內，即對血壓無明顯影響。心率、心律及心電 圖無改變。甘油三脂、膽固醇總量下降40mg/dl左右，血清β－脂旦白上升4mg%。肝腎功能無改變，紅血球、白血球、淋巴及分節等血液有形成份無明顯變化。受試者自覺癥狀良好未發現明顯毒副反應。

　　根據上述實驗觀察“益脈康”片對正常的健康人無不良反應，以供臨床參考。

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