特羅凱>> 【特羅凱】第7屆亞洲臨床腫瘤學大會（ACOS）上的燦爛之星

       2006年9月，來自亞洲近2500位腫瘤學領域的專家學者齊聚北京九華山莊，參加第7屆亞洲臨床腫瘤學大會（ACOS）暨第9屆全國臨床腫瘤學大會（CSCO），就腫瘤治療領域的最新進展展開討論和交流。

 

      腫瘤研究學者對特羅凱這一新產品給予了極大關注度。會議由上海交通大學附屬胸科醫院廖美琳教授主持，特邀澳大利亞知名腫瘤專家澳大利亞皇家North Shore醫院的Nick Pavlakis博士以及中山大學附屬腫瘤醫院張力教授。他們分別就“特羅凱延長NSCLC患者生存的循證醫學證據”及“特羅凱卓越的藥代動力學特點和臨床生存獲益”做了專題演講和討論。

 

      澳大利亞皇家North Shore醫院的Nick Pavlakis博士認為，肺癌仍是世界范圍的重大健康問題，在中國仍是引起死亡的主要原因之一。最近，隨著腫瘤生物學的發展，尤其對癌癥的分子機制和腫瘤血管生成等問題有了更深的理解，一系列新型“靶向”治療藥物應運而生，其中包括表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑吉非替尼和厄洛替尼。雖然初步的數據未能證實兩者聯合化療能改善晚期NSCLC患者的療效，但一項大型安慰劑對照的隨機研究證實，特羅凱單藥可顯著提高緩解率、改善無進展生存和總生存、并提高生活質量。多個有關特羅凱用于Ⅲ期NSCLC維持治療和肺切除術后輔助治療的Ⅲ期臨床研究正在進行中。目前已有的證據支持特羅凱用于ⅢB/Ⅳ期NSCLC的二/三線治療，其不良反應（皮疹、腹瀉）發生率較低。盡管亞組分析顯示，所有亞組患者的總生存都得以延長。特別在亞裔人群中，取得了令人鼓舞的效果。

 

      中山大學附屬腫瘤醫院張力教授在演講中提到，特羅凱屬于表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑。由于藥物的可變結構不同，特羅凱具有顯著的藥代動力學優勢：IC50低（特異性高、親和力強）、AUC高（組織滲透快、生物利用度高）、半衰期短（藥物迅速代謝、不引起藥物蓄積），運用于臨床即轉化為藥物高活性、血藥暴露濃度高和毒性小等優點。兩項大型臨床研究分別評價了特羅凱和吉非替尼治療晚期NSCLC的療效，兩項試驗設計和研究終點具有高度的相似性，但研究結果證實，特羅凱相對于安慰劑可顯著改善患者預后，延長總體生存期（6.7個月對4.7個月，P<0.001）、提高緩解率；而吉非替尼與安慰劑相比總體生存期卻沒有統計學差異。兩項研究結果證實，厄洛替尼由于卓越的藥代動力學優勢，可獲得明確的臨床收益。有關特羅凱研究的亞組分析顯示，治療組所有患者生存期都得以延長（與性別、組織學類型、體能狀態、既往化療方案和療效無關）。

 

      2006年ASCO公布的最新結果顯示，特羅凱用于吸煙的男性鱗癌患者能顯著改善這類患者的生存期。特羅凱的生存獲益僅在HER1/EGFR IHC+和HER1/EGFR基因拷貝數高的患者中較為顯著。

 

　　特羅凱作為目前唯一在美國、加拿大、澳大利亞和歐盟批準上市的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，不久將在中國上市，必將為廣大NSCLC患者帶來顯著的生存益處及生活質量的改善。