FDA批準禮來健擇治療卵巢癌

禮來公司在7月31號宣布，美國食品藥品管理局（FDA）已批準該公司研制的健擇（吉西他濱）用于復發性卵巢癌的治療。這已是健擇這一抗癌藥品獲得的第四項FDA批準的適應癥，此前健擇已被批準用于治療胰腺癌、乳癌和肺癌。       

    費城福克斯詹士癌癥中心（Fox Chase Cancer Center）醫學及理學博士羅伯特;奧卓爾斯（Robert Ozols）指出：“在所有女性疾病中，卵巢癌是復發率最高的一種頑癥。若病情得不到遏制，患者往往會出現各種明顯癥狀，嚴重影響患者的正常活動。使用健擇抗癌藥，我們可以對這種高復發性疾病施以積極治療，提高臨床療效，藥物的副作用也基本在控制范圍之內。”

根據FDA的規定，健擇應與卡鉑(carboplatin，一種廣為使用的抗癌藥)配合使用，在初期治療至少6個月后用于晚期卵巢癌患者的治療。提交給FDA的臨床數據顯示，與單獨使用卡鉑的患者相比，配合使用健擇與卡鉑的患者在無進展生存時間及緩解率這兩項指標上都獲得了明顯改善。“無進展生存時間”指的是患者在病情反復或惡化之前的生存時間，這段時間對卵巢癌的治療至關重要。卵巢癌在所有發病率最高的女性癌癥中名列第八。在首次被診斷患有卵巢癌并接受治療的女性中，約有九成患者的病情會在日后復發。據美國癌癥協會預測，2006年美國將新增20180位卵巢癌患者。

密西西比大學醫學院醫學博士、醫學教授兼腫瘤科主任塔特.提格潘（Tate Thigpen）指出：“對于對鉑類藥物敏感的疾病來說，健擇與卡鉑的組合是最為積極的治療方案之一。這種治療減少了患者神經中毒及嚴重脫發的風險。對于反復發作且對鉑類藥物敏感的卵巢癌來說，健擇與卡鉑的組合不失為一種頗有價值的治療方案。”

蓋納補充說，健擇獲準用于治療卵巢癌是禮來公司腫瘤治療領域在治療婦女疾病邁出的第一步，禮來公司承諾會在今后的研究中繼續運用最新技術與藥物幫助罹患卵巢癌的女性。禮來腫瘤部目前正對開展其他藥物治療頑固性卵巢癌的早期研究。

健擇在美國面世已滿十年，目前在全球90多個國家獲準上市。

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