北京大學臨床腫瘤學院周軍介紹:近年來,以西妥昔單抗為代表的抗表皮生長因子受體(EGFR)單抗引起了關注。西妥昔單抗的療效與結直腸癌基因分型密切相關,因而提高了結直腸癌個體化、綜合治療的水平。隨著分子生物學的深入研究,以KRAS、BRAF為代表的眾多基因被發現與EGFR療效相關。
尼妥珠單抗(泰欣生)是一種能識別人EGFR膜外結構域表位的新型基因工程人源化抗體。理論上,尼妥珠單抗(泰欣生)對于富表達EGFR腫瘤有良好的親和力和高選擇性,而在正常組織中的親和力低,因此有可能保持與現有EGFR抗體類似的療效而副反應更低。目前正在進行的尼妥珠單抗(泰欣生)治療結直腸癌Ⅱ期臨床研究,相信會給臨床實踐帶來與現有EGFR抗體不同的體驗。
百濟藥師溫馨提醒,尼妥珠單抗(泰欣生)的不良反應主要表現為發熱、血壓下降、惡心、頭暈、皮疹。在70例晚期鼻咽癌患者中進行的Ⅱ期臨床試驗中發現,用藥后發熱的發生率為4.28%,最高體溫39℃,對癥處理后緩解,不影響治療;血壓下降,頭暈發生率2.86%,最低達80/50mmHg,休息后緩解,不影響治療;惡心發生率為1.43%,輕度,可自行緩解,不影響治療;頭暈發生率2.86%,時有頭暈,可自行緩解,不影響治療;皮疹發生率1.43%,輕度,可自行緩解,不影響治療。
在古巴和加拿大進行的臨床試驗發現該藥常見的不良反應有發熱、寒顫、惡心、嘔吐、發冷、貧血、血壓降低。不常見的不良反應有肌肉痛、運動語言障礙、口干、潮紅、下肢無力、嗜睡、喪失方向感、肌酐水平升高、白細胞減少、血尿、胸痛、口腔紺紫。這些不良反應可使用常規劑量的鎮痛藥和/或抗組織胺藥物予以治療。
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