肝必復軟膠囊主要是從中藥材樹舌中提取樹舌靈芝多糖的提取物,加入輔料制成的軟膠囊制劑。樹舌為擔子菌多孔菌綱目靈芝屬真菌。樹舌性平、氣微、味微 苦,具清熱、解毒、止痛、抗癌之功效。大量的臨床試驗已經證明,從天然菌類樹舌中提取的多糖類物質具有治療
乙肝、慢性活動性乙肝的療效。
肝必復軟膠囊的抗病毒機理是提高機體免疫功能,特別是細胞免疫力,并可促進肝臟核酸、蛋白質的合成,增強膽汁分泌和排泄功能。經毒理實驗表明,肝必復軟膠囊無毒副作用,臨床上未發現不良反應。
以S180小鼠荷瘤為實驗對象,探討靈芝多糖(GLP)和核心蛋白聚糖(DCN) 基因聯合使用對免疫功能影響及其抗
腫瘤作用。具體做法是將32只小鼠,建立 S180小鼠實體移植瘤模型,隨機分為生理鹽水組(Ns組)、靈芝組(GLP組)、轉基因治療組(DCN組)和靈芝聯合轉基因治療組(DCN+GLP組)。
從接種第5天起,隔天測量小鼠腫瘤體積,并采用 MTT法檢測T淋巴細胞轉化能力,ELISA測定血清VEGF的變化,流式細胞檢測CD4+ CD25+ 調節性T細胞占CD4+T細胞的比例。
結果顯示,各治療組平均腫瘤體積增長延緩,淋巴細胞增殖率顯著增加(P<0.05),同時VEGF表達明顯下調,脾臟CD4+ CD25+調節性T細胞占CD4+T細胞的比例明顯降低。
肝必復軟膠囊是我國自主研發的創新型藥物,2005年獲國家藥品食品監督管理局批準用于治療慢性乙肝。肝必復軟膠囊是全球首個既有抗病毒作用,又同時能顯著提高慢性乙肝患者身體免疫力的新型藥物。肝必復軟膠囊配合核苷(酸)類抗病毒藥物使用可增強療效。