國內制藥企業首家研發并通過SFDA批準的治療男性脫發的西藥,批準文號為:國藥準字H20040519
啟悅(1mg
非那雄胺片)的主要成份為非那雄胺,為一種合成的甾體類化合物,經研究發現一毫克劑量的非那雄胺對于男性的雄性激素源性脫發有良好的治療效果。臨床研究表明,男性型脫發患者,他們的頭皮中一種稱為DHT (Dihydrotestosterone,雙氫睪酮) 的雄性激素的濃度水平很高,而這個DHT正是破壞頭發正常生長、使頭發毛囊逐步萎縮并最終脫落的罪魁禍首。進一步的研究表明,一種叫5a-還原酶的細胞內酶就是產生過量DHT的轉化劑和催化劑,而非那雄胺則正是這種5a-還原酶的有效抑制劑,通過針對性地抑制這種促進睪酮向DHT轉化的媒介――5a-還原酶的活性,可有效地制約DHT的過度生成,降低脫發部位頭皮內的DHT的水平。
生物利用度高,療效好,不良反應輕微
經華西醫科大學對照非那雄胺片生物利用度試驗結果表明:單劑量給藥時非那雄胺片與同劑量的進口保列治相比在療效、不良反應等方面無顯著差異。
生產工藝先進
(1)原料藥:單元操作優化,合成工藝路線先進。(2)片劑:采用先進的生產技術、高質量的原輔料和一流的設施、設備生產高質量的產品。3生產條件安全環保。在中國認證機構國家認可委員會(CNAB)全程監督下,通過了中國質量認證中心(CQC)的ISO14001環境管理體系認證。
產品質量可靠
全廠通過GMP和ISO9001質量管理體系認證,產品內控質量標準高出國家質量標準,達到國外同類產品的要求。
價格低廉
啟悅的市場零售價168元/盒,低于進口品種
保法止300元/盒,適合更廣大的脫發患者長期使用,為廣大男性脫發患者帶來福音。