維阿露聯合窄譜UVB照射治療白癜風療效觀察

摘要：目的 觀察維阿露聯合窄譜UVB照射治療白癜風的臨床療效和安全性。方法 將77例穩定期白癜風患者隨機分為4組，試驗組外用維阿露聯合窄譜UVB照射，對照1組外用維阿露，對照2組單用窄譜UVB照射，對照3組外用鹵米 三氯生乳膏。結果 試驗組、對照1組、對照2組及對照3組的有效率分別為75.0％ 、42.1％ 、42.1％ 和36.8％ ，試驗組與對照1組、對照2組及對照3組差異均有統計學意義(P <0.05)；各組間痊愈率比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。就部位而言，試驗組頭面部有效率優于軀干部(P <0.05)，頭面部有效率顯著優于四肢(P<0.01)。試驗組與對照組藥物相關不良反應發生率差異無統計學意義(P>0.05)。 結論 維阿露聯合窄譜UVB照射治療白癜風有效。

白癜風是以表皮黑素細胞喪失為特征的皮膚病，目前認為自身免疫學說占重要地位? 。我們自2006年以來，應用維阿露(新疆新時代制藥有限責任公司生產的50ml瓶裝外用酊劑“復方卡力孜然酊”，主要成分為驅蟲斑鳩菊)外涂聯合NB—UVB照射治療白癜風，效果滿意，現報告如下。

l 病例和方法

1.1 人選和排除標準人選標準：①參照《白癜風臨床分型及療效標準》，臨床上明確診斷為白癜風，且皮損在6個月內未進行性發展者；②年齡在18~65歲，男女不限；③ 兩個月內未曾接受過系統治療，兩周內未曾接受過任何標準的局部治療者；④簽署知情同意書，并能嚴格遵守治療方案。排除標準：①孕婦及哺乳期婦女；② 有嚴重心、肝、腎及其它嚴重系統性疾患者；③對維阿露、鹵米松／三氯生乳膏及紫外線過敏者；④ 在研究期問，應用任何其它治療白癜風藥物者；⑤ 因各種原因中途退出者，未按治療方案用藥者。

1.2 病例一般情況入選白癜風者共77例。隨機分為試驗組(維阿露聯合NB—UVB組)、對照1組(維阿露組)、對照2組(NB—UVB組)及對照3組[鹵米擬三氯生乳膏組(每1g乳膏含鹵米松0.5mg，三氯生10mg)]。試驗組20例，對照1組、對照2組及對照3組各19例。其中男39例，女38例；年齡18~65歲，平均35.3歲；病程3月~10年，平均2.88年；皮損分布：頭面部103塊，軀干部153塊，四肢158塊；白斑面積：最小約0.3cm X1cm，最大約18cm X30cm，絕大多數為2cmX2cm~ 6cm X8cm。各組在性別、年齡、病程、皮損分布與皮損大小等方面差異元統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 方法

1.3.1 治療方法試驗組外用維阿露聯合NB—UVB照射。具體方法為：維阿露外用，3次／日，用藥后約1h行NB—UVB照射。NB—UVB采用德國沃曼公司制造的UV801BL治療儀，波長范圍310 ~315nm，峰值311nm，照射距離21cm，初始劑量依據部位不同而不同。具體為面部0.4J／cm。，軀干0.7J／em：.四肢0.8J／cm 。每次增加0.05~0.1J／cm。，直至出現紅斑，則固定于此劑量繼續進行照射。每周2次，連續34次，總療程4個月。對照1組單獨外用維阿露(劑量和用法同試驗組)。對照2組單用NB—UVB照射(劑量和用法同試驗組)。對照3組單獨外用鹵米松／三氯生乳膏，每天2次，每連用2周，停藥1周，如此反復進行4個月。

1.3.2 療效評價依據中國中西醫結合學會皮膚性病專業委員會色素病學組制定的《白癜風臨床分型及療效標準》。痊愈：白斑全部消退，恢復正常膚色；顯效：白斑區色素恢復50％ 以上；好轉：白斑區出現點狀色素島樣改變，色素恢復3％ 以上；無效：白斑區只有潮紅，無色素增加或色素出現后又消失。有效率=(痊愈例數+顯效例數)／治療例數X100％。

2 結果

2.1 臨床療效77例患者均完成本次試驗。試驗組及對照組療效比較見表1。經x 檢驗，試驗組有效率與對照1組、對照2組及對照3組相比X2值分別是4.188、4.188及5.528，試驗組有效率與各對照組問差異均有統計學意義(P <0.05)；各組間痊愈率經X2檢驗，差異均無統計學意義(P>0.05)。各組不同部位間有效率比較見表2。經χ²檢驗，試驗組頭面部有效率與軀干部相比X2=4.113，P <0.05；與四肢相比= 9.152，P<0.01；軀干部與四肢：χ²=1.275，P>0.05。試驗組頭面部有效率優于軀干部(P<0.05)，顯著優于四肢(P <0.01)，軀干部有效率與四肢差異無統計學意義(P>0.05)。

2.2 不良反應試驗組及對照1組分別有4例患者局部出現刺激癥狀，表現為局部輕度刺痛，瘙癢或燒灼感，均發生在用藥后1周內，未作特殊處理，癥狀于數日至1周內漸消失，繼續外用維阿露未再出現類似反應；試驗組有3例、對照2組有3例在治療過程中出現疼痛性紅斑，停止照射3~5d后消退，不影響繼續治療；另對照2組還有1例出現局部瘙癢癥狀。對照3組在治療過程中，有2例出現輕度瘙癢，于療程結束時，有2例面頸部出現毛囊性丘疹，1例發生輕度皮膚萎縮。試驗組、對照1組、對照2組及對照3組不良反應發生率分別為35.0％(7／20)、21.0％(4／19)、21.0％(4／19)和26.3％(5／19)。經統計學分析比較，各組間差異均無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

白癜風是常見的色素障礙性皮膚病，自身免疫被認為是其最主要發病機制。鹵米松／三氯生乳膏作為皮質類固醇激素，可以有效治療白癜風。

維阿露為驅蟲斑鳩菊、補骨脂、防風、蛇床子、白鮮皮、何首烏、當歸等藥物組成的復方制劑，該藥有祛風燥濕、舒經活絡、活血化瘀的作用，能改善局部微循環障礙，提高皮膚的光敏作用，增強酪氨酸酶活性，促進皮膚黑素生成。窄譜UVB(NB— UVB)是近年來治療白癜風的一種新方法，它可促進干細胞因子／kit的表達激活，進一步促進黑素細胞遷移，并能有效的促使黑素細胞體積增大，樹狀突延長，細胞內酪氨酸酶活性增強，使黑素合成增加。結果顯示，維阿露聯合NB—UVB照射治療白癜風有效率高于單獨使用維阿露、鹵米松／三氯生乳膏及NB—UVB照射，差異均有統計學意義(P均<0.05)；四組間痊愈率差異無統計學意義(P均>0.05)；維阿露聯合NB— UVB照射治療頭面部白癜風有效率優于軀干部及四肢(P<0.05)。各組不良反應發生率分別為35.0％(7／20)、21.0％(4／19)、21.0％(4／19)和26.3％(5／19)。

由于病例數較少，本研究中出現了較高的不良反應和療效。在試驗組及維阿露組部分患者出現了可耐受的一過性不良反應，主要是用藥局部的刺激癥狀，但無應用鹵米松／三氯生乳膏的皮膚萎縮等副作用，不影響繼續治療。而使用NB—UVB照射時，部分患者出現了疼痛性紅斑，經暫停照射后緩解，亦不影響繼續治療，但其安全性尚有待今后臨床大樣本進一步觀察。

因此，我們認為維阿露聯合NB—UVB照射治療白癜風有效，且對于頭面部的療效優于軀干部及四肢。

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