吉西他濱、順鉑和貝伐珠單抗(安維汀)聯合治療轉移性尿路上皮癌研究

    轉移性尿路上皮癌（UC）患者需要新的治療方式。胡熱腫瘤小組（Hoosier Oncology Group）GU 04-75研究評價了貝伐珠單抗(安維汀)聯合順鉑、吉西他濱（CGB）作為轉移性UC一線治療的療效和毒性反應，結果顯示其治療前景較樂觀，將在Ⅲ期研究中進一步評價。該研究結果于3月21日在線發表于《臨床腫瘤學雜志》。該研究納入未接受過化療的轉移性或不可切除轉移性尿路上皮癌患者。在第1天給予順鉑70 mg/m2，在第1和第8天給予吉西他濱1000~1250 mg/m2，在第1天及每21天給予貝伐珠單抗(安維汀)15 mg/kg治療。

    結果共48例患者接受毒性反應和療效評價，這些患者體能狀態為0（n=26）或1（n=17），中位年齡為66歲。研究過程中發生的3~4級血液學毒性反應包括中性粒細胞減少（35%）、血小板減少（12%）、貧血（12%）和中性粒細胞減少發熱（2%）。3~5級非血液學毒性反應包括深靜脈血栓形成/肺栓塞（21%）、出血（7%）、心臟毒性反應（7%）、高血壓（5%）和蛋白尿（2%）。3例患者發生治療相關死亡（CNS出血、心源性猝死和主動脈夾層）。8例（19%）和23例（53%）患者分別獲得實體腫瘤療效評價標準定義最佳療效反應的完全緩解和部分緩解，總體緩解率為72%。4例（9%）患者病情穩定持續≥12周，6例（14%）患者疾病進展。中位隨訪27.2個月（3.5~40.9個月）內，中位無進展生存期（PFS）為8.2個月（95%CI為6.8~10.3個月），中位總生存期（OS）為19.1個月（95%CI為12.4~22.7個月）。

    結果未達到研究定義的PFS改善50%的目標。

    安維汀(貝伐珠單抗)是瑞士羅氏制藥2004年推出的明星藥物，最早由美國聯邦藥物管理局許可，用于治療大腸癌。目前安維汀在歐洲作為一線藥物，用于治療晚期結直腸癌和轉移性乳腺癌。而在我國，經過多年臨床，于2010年獲批用于治療晚期結、直腸癌。

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