[摘要] 目的 觀察鶴蟾片聯(lián)合蓋諾、順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的近期臨床效果及其毒性反應(yīng)。方法 治療組應(yīng)用鶴蟾片聯(lián)合蓋諾+順鉑,對照組單用蓋諾+順鉑。結(jié)果 治療組有效率為40%,對照組有效率為32%。但無顯著性差異(P>0.05)。治療組治療后惠者癥狀改善情況好于對照組,2組間有顯著性差異(P<0.05)。對照組的Ⅲ~Ⅳ級白細(xì)胞減少明顯高于治療組,而倦怠發(fā)生率及食欲下降發(fā)生率治療組均明顯少于對照組(P均<0.05)。結(jié)論 鶴蟾片聯(lián)合蓋諾、順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌能改善癥狀,減輕化療的毒性反應(yīng),提高生存質(zhì)量。
非小細(xì)胞肺癌是最常見的惡性腫瘤之一,早期難以診斷,70%為中晚期肺癌,確診時僅有12.5%的患者能夠手術(shù)治療,故晚期非小細(xì)胞肺癌的主要治療手段是化療。近幾年隨著新化療藥物的應(yīng)用,非小細(xì)胞肺癌的療效有所提高。為進一步提高療效,減輕化療的毒性反應(yīng),探討一條中西結(jié)合的治療方案,我院2002年12月-2005年10月應(yīng)用鶴蟾片聯(lián)合蓋諾、順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌35例,并與單純化療31例對照觀察。現(xiàn)報道如下。
1 臨床資料
1.1 病例選擇 選擇經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的原發(fā)性Ⅲb、Ⅳ期的非小細(xì)胞肺癌患者(UICC國際肺癌1997年分期標(biāo)準(zhǔn)),KPS評分≥70分,有可測量和/或可評價的客觀指標(biāo)可評價近期療效,治療前血常規(guī)、肝腎功能、心電圖均正常,化療至少2個周期。
1.2 一般資料 共收治原發(fā)性Ⅲb、Ⅳ期的非小細(xì)胞肺癌患者66例,將其分為2組:治療組35例。其中男19例,女16例;年齡35~68歲,中位年齡58歲;鱗癌20例,腺癌12例。其他3例。對照組31例,其中男17例,女14例;年齡30~68歲,中位年齡55歲;鱗癌16例,腺癌13例,其他2例。均為初治患者。
1.3 治療方法 治療組:鶴蟾片6片3次/d,連用2個月,蓋諾25 mg/m2加生理鹽水100 mL靜脈快速滴注。然后用生理鹽水加DXM沖洗血管,第1,8天各1次,順鉑20 mg /m2第1~5天靜脈滴注。同時用昂丹西酮、胃復(fù)安預(yù)防嘔吐等毒性反應(yīng)。28 d為1個周期后。對照組蓋諾、順鉑用量和使用方法同治療組。連用2個周期后評價療效。
1.4 評價方法 按照WHO評價標(biāo)準(zhǔn)進行,療效評定為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進展(PD)。毒性分0~Ⅳ級。癥狀改善評定:癥狀按輕、中、重分別記為1,2,3分,治療前、后分?jǐn)?shù)分別相加,并進行比較,分為顯效(治療后積分比治療前積分降低2/3以上者),有效(治療后積分比治療前積分降低1/3以上,但不足2/3者)。無效(治療后積分比治療前積分降低不足1/3以上,甚至增加者)。
1.5 統(tǒng)計學(xué)分析 2組間的比較采用卡方檢驗。秩和檢驗。
2 結(jié) 果
2.1 近期療效 對治療前后2組患者進行影像學(xué)檢查,顯示治療組CR 1例、PR 13例、NC 18例、PD 3例,對照組CR 0例、PR 10例、NC 16例、PD 5例,治療組有效率(CR+PR)40%,對照組有效率(CR+PR)32%。2組無顯著性差異(P>0.05)。
2.2 癥狀改善情況比較 治療前后比較患者癥狀積分,治療組顯效6例、有效20例、無效9例,對照組顯效2例、有效11例、無效l8例,2組間有顯著性差異(P<0.05)。治療組治療后乏力、咳嗽、咳痰、氣促、盜汗癥狀明顯較前改善,療效優(yōu)于對照組(P均<0.05),發(fā)熱、咯血、胸痛癥狀改善與對照組基本相同。見表1。
2.3 毒性反應(yīng)的比較 66例患者均按時順利完成化療。白細(xì)胞減少是主要的毒性反應(yīng),2組發(fā)生率基本相同,治療組為74%,對照組為77%,但對照組的Ⅲ~Ⅳ級白細(xì)胞減少明顯高于治療組,2組比較有顯著性差異(P<0.05)。倦怠發(fā)生率I~Ⅳ級治療組為l3例(37%),對照組為23例(74%),2組比較有顯著性差異(P<0.05);食欲下降發(fā)生率I~Ⅳ級治療組20例(57%),對照組28例(90%),2組比較有顯著性差異(P<0.05)。其余見表2。
3 討 論
蓋諾聯(lián)合順鉑的方案是國內(nèi)外大量報道作為晚期非小細(xì)胞肺癌的基本方案,是被公認(rèn)的一線治療方案,其有效率為30%~50%。孫燕等報道蓋諾25~30 mg/m 靜滴d1,d8,順鉑80mg/m2d1,治療非小細(xì)胞肺癌357例,總有效率為41.2%。屈風(fēng)蓮等報道蓋諾25 mg/m2靜注d1,d8,順鉑30mg/m2分d2-4,治療非小細(xì)胞肺癌,總有效率為43%。與國外文獻報道用進口去甲長春花堿療效基本一致。本組對照組有效率(CR+PR)32%。與報道相符。
鶴蟾片是由干蟾皮、人參、仙鶴草等組成,有解毒除痰、涼血祛痰、消癌散結(jié),改善肺癌患者癥狀、體征,增強體質(zhì)等功效,經(jīng)20a的臨床觀察證明,是治療肺癌療效確切的中成藥。周岱翰等用鶴蟾片治療肺癌102例,總有效率69 %,平均生存時間7.95個月,1a生存率16%。
隨著化療藥健擇的推出,國內(nèi)外專家更加注重腫瘤患者療效的綜合評價,注重腫瘤與癥狀改善,生存質(zhì)量的整體評價。探索一條增加療效同時又能減輕癥狀、提高生存質(zhì)量的中西醫(yī)結(jié)合方案,是目前腫瘤治療研究方向之一。本研究中將2個治療肺癌療效確切中西醫(yī)方案,鶴蟾片聯(lián)合蓋諾、順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌,有效率(CR+PR)40%,優(yōu)于對照組。治療組治療后使乏力、咳嗽、咳痰、氣促、盜汗癥狀較前明顯改善,治療組癥狀改善情況明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)。毒性反應(yīng)方面,主要毒性是骨髓抑制,以白細(xì)胞減少為主,2組發(fā)生率基本相同,但對照組的Ⅲ~Ⅳ級白細(xì)胞減少明顯高于治療組,另倦怠發(fā)生率及食欲下降發(fā)生率治療組均明顯少于對照組(P<0.05)。
結(jié)果顯示:鶴蟾片聯(lián)合蓋諾、順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌能提高療效,改善癥狀,減輕化療的毒性反應(yīng),提高生存質(zhì)量。可作為一線方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌。更確切的結(jié)果有待進一步隨機對照研究,并進一步擴大觀察對晚期非小細(xì)胞肺癌患者的生存期和生存質(zhì)量的影響。