金龍膠囊的免疫雙向調節作用

 【摘要】 目的 探討金龍膠囊的免疫調節作用。方法 對32例SARS患者隨機分為治療組（標準治療方案加金龍膠囊）12例和對照組（標準治療方案）20例，觀察其治療時間、臨床癥狀改善率和對外周血T細胞亞群的影響。結果 治療組患者治療時間較對照組短（P＜0.05）；臨床癥狀改善明顯優于對照組（P＜0.05）；治療組患者CD4/CD8 T細胞比值由治療前1.69降至1.41。結論 金龍膠囊聯合四聯標準救治方案治療SARS，可以恢復，Th/Ts系統平衡，具有免疫調節作用。

    SARS的臨床治療主要是依照衛生部頒布的《傳染性非典型肺炎治療方案》，即抗病毒、激素、抗生素、免疫調節或支持治療為主的標準救治方案。金龍膠囊由鮮活動物經特殊方法提取制成，是北京建生藥業有限公司生產的鮮活動物制劑（國藥準字Z10980041），具有中醫整體調節、扶正蕩邪及中藥“生者尤良”的優點。我們于2003年5-8月，將其用于32例SARS患者的輔助治療，取得了較好的療效，報告如下。
 
對象與方法
 
一、臨床資料 
    本組32例，均為在中日友好醫院住院治療的SARS患者。隨機分為兩組，治療組12例，對照組20例。治療組：男8例，女4例；年齡35～68歲。其中輕癥5例，重癥6例，危重1例。對照組：20例，男12例，女8例；年齡35～69歲；其中輕癥7例，重癥l1例，危重2例。經統計學檢驗，兩組患者的病情程度、性別、中位年齡等臨床資料無顯著性差異（P>0.05）。全部病例均由北京市疾病預防控制中心確診后轉入。急性傳染性非典型肺炎臨床診斷標準和重癥標準全部依照中華人民共和國衛生部2003年制訂的《傳染性非典型肺炎臨床診斷標準》（試行）。
 
二、方法 
    1.治療組：采用抗病毒、激素、抗生素、免疫調節或支持治療為主的四聯標準救治方案，激素劑量根據病情和患者個體差異為1-4mg/（kg•d）。金龍膠囊于四聯標準救治方案開始時口服，每次1g，每日3次，連續服用14d。 
 
    2.對照組：單純采用四聯標準救治方案治療。 
  
    3.觀察指標及療效評價：出院標準：參照2003年衛生部頒發的《有關傳染性非典型肺炎病例出院標準》，采用嚴格的出院標準。臨床癥狀改善率：治療前及治療中每日進行臨床癥狀評定，比較兩組治療前后癥狀改善率。外周血T細胞亞群：所有病例在治療前后查外周血T細胞水平。采用Coulter公司EPICS型流式細胞儀（美國）檢測正常值CD3+T：（1.14～1.18）×109/L，CD4+T：（0.48～1.07）×109/L，CD8+T：（0.39~0.74）×109/L。
 
三、統計學方法 
    采用SPSS10.0軟件進行分析。計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗和Fisher精確檢驗。
 
結 果
 
一、治療時間 
    治療組平均治療時間為（38.30±6.47）d，對照組平均治療時間為（45.10±9.82）d。經t檢驗，治療組治療時間明顯短于對照組（P＜0.05）。
 
二、臨床癥狀改善率 
    治療組咳嗽、咯痰、胸悶、胸痛、乏力等癥狀改善明顯優于對照組（P＜0.05），見表1。 
 

三、外周血T細胞亞群兩組治療前后外周血T細胞亞群的變化見表2。治療組患者治療后CD3*T、CD8*T細胞數與對照組治療后比較有明顯差異（P＜0.05）；治療組CD4*T細胞數量雖較對照組高，但顯著性差異（P>0.05）；聯合金龍膠囊治療可以恢復CD4/CD8 T細胞比值至正常范圍。 
 

討 論 
    金龍膠囊是我國第一個正式批準使用的鮮動物藥制劑，以守宮、自花蛇等為原料，經超低溫破碎及凍融處理，使細胞內各種有效成分充分釋放，并在低溫下迅速進行生化技術處理而制成。其功效為補益氣血，破瘀散結，解毒通絡。金龍膠囊臨床廣泛用于肺癌、乳腺癌、肝癌、宮頸癌等的治療，有調節免疫力、改善患者生存質量、延長生存期的作用。林顯敢等通過觀察金龍膠囊輔助化療對晚期非小細胞肺癌患者的CD4/CD8細胞活性的影響，證明金龍膠囊能增強晚期非小細胞肺癌患者的CD4+細胞免疫水平。上海中醫藥大學曙光醫院、中日友好醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院、中國中醫研究院廣安門醫院聯合對300例原發性肝癌患者進行了雙盲、對照試驗，結果證實金龍膠囊能升高患者CD4*T細胞，降低CD8*T細胞。 
  
    SARS的免疫學特點主要是CD8+T細胞水平下降。重癥SARS患者的T淋巴細胞中，CD4*T細胞、CD8*T細胞都明顯降低。治愈的SARS患者與死亡患者的CD4*T細胞、CD8*T細胞計數也有顯著差異。本實驗結果證明，金龍膠囊能明顯提高SARS患者的CD8*T細胞水平，且與對照組比較，顯示出較好的臨床療效，提示金龍膠囊對SARS患者的免疫系統有調節作用，能夠保護或重建SARS患者的免疫系統。 
 
    本研究提示金龍膠囊可使Ts細胞上調，抑制過激免疫變態反應，促進病變恢復。從惡性腫瘤及艾滋病的臨床研究中可以觀察到，金龍膠囊使Th細胞上調，Ts細胞下調，提高抗癌免疫力。由此可見，中藥（金龍膠囊）有雙向調節作用，其雙向調節作用在不同免疫病理狀態下發生相應的調節效應，其決定性因素取決于機體內在因素，最終使機體恢復Th/Ts系統平衡。

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